ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)已有90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。

ISO是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。其他如IEC也比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?！盜SO現(xiàn)有200多個(gè)成員。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。

ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是運(yùn)用目前先進(jìn)的管理理念，以簡(jiǎn)明標(biāo)準(zhǔn)的形式推出的實(shí)用管理模式，是當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。

世界上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是20世紀(jì)50年代末，在采購軍用物資過程中，美國(guó)分布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》。70年代，美、英、法、加拿大等國(guó)先后頒發(fā)了一系列質(zhì)量管理和保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。為了統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量管理活動(dòng)，同時(shí)持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，1986-87年，ISO發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，它包括6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO8402《質(zhì)量---術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---選擇和使用指南》，ISO9001《質(zhì)量體系---設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，ISO9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》，ISO9003《質(zhì)量體系---最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。目前，已經(jīng)有150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

1987版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后，到目前為止進(jìn)行了三次修訂：

1）1994年的修改——“有限修改”

此次修改保持了1987版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)和總體思路，只對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)性局部修改，并通過ISO9000-1和ISO8402兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，引入了一些新的概念和定義，如：過程和過程網(wǎng)絡(luò)、受益者、質(zhì)量改進(jìn)、產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）等，為第二階段修改提供了過渡的理論基礎(chǔ)。

1994年，ISO/TC176完成了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第1次修改工作，提出了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。到1999年底，陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。

2）2000年的修改——“徹底修改”

第2次修改是在充分總結(jié)了前兩個(gè)版本標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)處和不足的基礎(chǔ)上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容兩個(gè)方面進(jìn)行的徹底修改。2000年12月15日，ISO／TC176正式發(fā)布了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測(cè)量的重要性，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和廣泛的適用性，促進(jìn)質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)提高組織的運(yùn)作能力、增強(qiáng)國(guó)際貿(mào)易、保護(hù)顧客利益、提高質(zhì)量認(rèn)證的有效性等方面產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。

3）2008年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況

2004年，IS09001:2000在各成員國(guó)中進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審，以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂。評(píng)審結(jié)果表明，需要修正IS09001:2000。所謂“修正”是指“對(duì)規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。

根據(jù)ISO／指南72:2001《管理體系標(biāo)準(zhǔn)論證和制定指南》的要求，ISO／TCl76／SC2(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織／質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)／質(zhì)量體系分委員會(huì))向TCl76提交了論證報(bào)告，以表明有足夠的合理性需要對(duì)IS09001:2000進(jìn)行修正。

在2004年IS0／TCl76年會(huì)上，IS0／TCl76認(rèn)可了有關(guān)修正IS09001:2000的論證報(bào)告，并決定成立項(xiàng)目組(IS0／TCl76／SC2／WGl8／TG1.19)，對(duì)IS09001:2000進(jìn)行有限修正。

2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)修正的主要內(nèi)容

IS0／TCl76／SC2于2005年制定了設(shè)計(jì)規(guī)范，2006年對(duì)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行了修改。該設(shè)計(jì)規(guī)范用于指導(dǎo)IS0／TCl76／SC2的專家起草IS09001的修正版，并用于驗(yàn)證起草過程的輸出。

——修正的目的和范圍

修正IS09001的目的是更加明確地表述2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并加強(qiáng)與IS014001:2004的兼容性。

主要要求為：標(biāo)題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標(biāo)準(zhǔn)仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與IS014001：2004《環(huán)境管理體系要求及使用指南》的兼容性；IS09001和IS09004標(biāo)準(zhǔn)仍然是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；使用相關(guān)支持信息協(xié)助識(shí)別需要明確的問題；根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行修正，并經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)。

——相容性

在管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，“相容性”意味著標(biāo)準(zhǔn)的共同要素能夠以共享的方式實(shí)施，而不會(huì)在整體或部分上形成重復(fù)或沖突的要求。“相容性”并不要求標(biāo)準(zhǔn)的共同要素具有相同的文本，雖然這在實(shí)際上是可行的。

與IS014001：1996相比，IS014001：2004已經(jīng)提高了與IS09001：2000的相容性，修正版IS09001應(yīng)保持應(yīng)提高與IS014001：2004的相容性。

——與IS09004的協(xié)調(diào)一致

ISO9001與IS09004的協(xié)調(diào)一致是指：

• 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不存在沖突；
• 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以相互補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用；
• 協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語；
• 易于從一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；
• 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系。

并不強(qiáng)調(diào)與IS09004標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時(shí)間上的協(xié)調(diào)一致。實(shí)際上，在2008年5月塞爾維亞諾維薩德召開的第25屆ISO／TCl76會(huì)議上決定，目前，ISO9004進(jìn)入DIS階段，2008年8月，開始對(duì)ISO／DIS9004標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2009年1月底，結(jié)束投票表決；2009年2月，召開TG1.20(負(fù)責(zé)修訂ISO9004的工作組)會(huì)議，對(duì)收集的針對(duì)ISO／DIS9004標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評(píng)議，并起草ISO／FDIS9004標(biāo)準(zhǔn)：2009年5月1日，開始對(duì)ISO／FDIS、9004標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2009年7月1日，結(jié)束投票表決；計(jì)劃2009年8月正式發(fā)布ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)。

1987年3月ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布以后，我國(guó)在原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局部署下組成了“全國(guó)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化特別工作組”。1988年12月，我國(guó)正式發(fā)布了等效采用ISO900O標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并于1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施。

1992年5月，我國(guó)決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T19000-1992系列標(biāo)準(zhǔn)。

1994年我國(guó)發(fā)布了等同采用1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。

2000年至2003年我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了等同采用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括：GB/T19000、GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)。

2008年我國(guó)根據(jù)ISO9000：2005、ISO9001:2008版的發(fā)布，同時(shí)也修訂發(fā)布了GB/T19000-2008、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)。

一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)質(zhì)管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財(cái)務(wù)管理的范疇。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對(duì)組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理：

1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。

2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。

4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

企業(yè)組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義：

1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；

2.表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴，使消費(fèi)者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并可借此機(jī)會(huì)樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；

3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，是政府采購等招投標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券，是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器；

4.通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

5.通過ISO9000認(rèn)證可以-舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受國(guó)家的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國(guó)實(shí)行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。因此，國(guó)家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè)，就是由國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行，發(fā)展中國(guó)家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此，在一個(gè)組織或一個(gè)國(guó)家實(shí)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個(gè)外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、 ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織，從2001年開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。

1.ISO9000：2000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。

2.ISO9001：2000代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時(shí)，允許對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。

3.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。

4.ISO／CD．119011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括：四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)、一個(gè)支持性標(biāo)準(zhǔn)、若干個(gè)技術(shù)報(bào)告和宣傳性小冊(cè)子。

1.核心標(biāo)準(zhǔn)介紹

2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)

2.支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件介紹

支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件

1.思路和結(jié)構(gòu)上的變化。

(1)把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

(2)把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。

(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。

2.新增加的內(nèi)容

(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

(2)持續(xù)改進(jìn)；

(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；

(4)強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；

(5)增加了內(nèi)外溝通；

(6)增加了數(shù)據(jù)分析；

(7)強(qiáng)化了過程的測(cè)量與監(jiān)控。

1.通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，

2.更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn)，突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。

3.對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)單好用。

4.提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財(cái)務(wù)管理的兼容。

5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對(duì)應(yīng)，協(xié)凋一致。

ISO9000：2000提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：

1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-把顧客的滿意作為核心驅(qū)動(dòng)力。
2. 領(lǐng)導(dǎo)作用-以強(qiáng)有力的方式全面推行。
3. 全員參與-保證所有人員的工作都納入到標(biāo)準(zhǔn)體系中去。
4. 過程方法-通過對(duì)每項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)維持來保證總體質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
5. 管理的系統(tǒng)方法-使每一部門，每一崗位和每一項(xiàng)工作都納入到一個(gè)有機(jī)的總體中去。
6. 持續(xù)改進(jìn)-使ISO9000體系成為一項(xiàng)長(zhǎng)期的行之有效的質(zhì)量管理措施。
7. 基于事實(shí)的決策方法-使標(biāo)準(zhǔn)體系更具有針對(duì)性和可操作性。
8. 與供方互利的關(guān)系-將本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的要求傳達(dá)到上游供應(yīng)商，并通過上游供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)體系加以保證。

• 企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；

• 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

• 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

• 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；

• ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；

• 質(zhì)量體系文件編寫（立法）；

• 質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

• 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

• 若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

• 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；

• 質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

• 申請(qǐng)認(rèn)證。

中國(guó)按管理體系覆蓋產(chǎn)品所屬專業(yè)范圍的認(rèn)證狀況統(tǒng)計(jì)（截止2006年12月底）：

1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)

2.采礦業(yè)及采石業(yè)

3.食品、飲料和煙草

4.紡織品及紡織產(chǎn)品

5.皮革及皮革制品

6.木材及木制品

7.紙漿、紙及紙制品

8.出版業(yè)

9.印刷業(yè)

10.焦炭及精煉石油制品

11.核燃料

12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維

13.醫(yī)藥品

14.橡膠和塑料制品

15.非金屬礦物制品

16.混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品

18.機(jī)械及設(shè)備

19.電子、電氣及光電設(shè)備

20.造船

21.航空、航天

22.其他運(yùn)輸設(shè)備

23.其他未分類的制造業(yè)

24.廢舊物資的回收

25.發(fā)電及供電

26.氣的生產(chǎn)與供給

27.水的生產(chǎn)與供給

28.建設(shè)

29.批發(fā)及零售 汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理

30.賓館及餐館

31.運(yùn)輸、倉儲(chǔ)及通訊

32.金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)

33.信息技術(shù)

34.科技服務(wù)

35.其他服務(wù)

36.公共行政管理

37.教育

38.衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)

39.其他社會(huì)服務(wù)

1. 質(zhì)量管理體系的理論說明
2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求
3. 質(zhì)量管理體系方法
4. 過程方法
5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
6. 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
7. 文件
8. 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)
9. 持續(xù)改進(jìn)
10. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)
12. 質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)了世界經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制訂的具有通用性和指導(dǎo)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)具有以下幾方面的作用和意義：

1.有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，使產(chǎn)品向高科技、多功能、精細(xì)化和復(fù)雜化發(fā)展。組織是按照技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的，但當(dāng)技術(shù)規(guī)范本身不完善或組織質(zhì)量管理體系不健全時(shí)，組織就無法保證持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品；而消費(fèi)者在購買或使用這些產(chǎn)品時(shí)，一般也很難在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量加以鑒別。如果組織按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程的有效性和效率，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，這無疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者（采購商）在選購產(chǎn)品時(shí)對(duì)合格供應(yīng)商的信任程度。

2.為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法，通過識(shí)別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，以及對(duì)這些過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)測(cè)與控制，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)地提供顧客滿意的產(chǎn)品的目的。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，幫助組織能夠不斷地識(shí)別并滿足顧客及其他相關(guān)方的要求，從而不斷地增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為組織有效的提高運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。

3.有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的基礎(chǔ)，ISO9000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評(píng)定的程序之中。技術(shù)壁壘協(xié)定（TBT）是世界貿(mào)易組織（WTO）達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語言和準(zhǔn)則，取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力的有力武器。因此，貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘、排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的促進(jìn)作用。

4.有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。但是顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織要持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的特性和過程的有效性。而質(zhì)量管理體系就為組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過程提供了一條行之有效的途徑。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求，而是把質(zhì)量管理體系要求作為對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，這樣有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。