合格評定程序
目錄
1.什么是合格評定程序[1]
合格評定程序是指直接或間接用以確定是否滿足技術法規(guī)或標準中的有關要求的程序。合格評定程序主要包括:抽樣、檢驗和檢查;有關合格的評估、驗證與合格保證;注冊、認可和批準以及各項的組合。
2.合格評定程序的內(nèi)容[2]
合格評定程序包括抽樣、檢測和檢驗程序;符合性的評價、驗證和保證程序;注冊、認可和批準程序以及它們的組合。
TBT協(xié)議未對上述內(nèi)容給出進一步的定義,根據(jù)在ISO/IEC有關符合性評估的標準和指南,可以對這些內(nèi)容作出以下解釋。但應該注意的是,ISO/IEC給出的定義是從標準化的角度作出的,因此,這些解釋可作為理解TBT協(xié)議中內(nèi)容的基礎。但在某些情況下,兩者的含義可能會有差別(如上述ISO/IEC中“符合性評定”的概念與TBT協(xié)議中“合格評定程序”概念的差異)。
第一,抽樣:抽樣是取出部分物質(zhì)、材料或產(chǎn)品作為整體的代表性樣品進行測試或校準的規(guī)定過程。取樣要求也可由物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的測試或校準的有關規(guī)范提出。在某種情況下(如法醫(yī)鑒定),樣品可能不是代表性的,而是由實際可得性決定的(ISO/IECl7025,5.7.1)。
第二,檢測:進行一種或多種測試工作的行為(ISO/IEC指南2,13.1.1)。
第三,測試:按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務的一種或多種特性加以確定的技術運作(ISO/IEC指南2,13。1)。測試是合格評定的最普通的形式。它包括諸如測量和校準之類的其他活動。國際標準ISO/IEC17025規(guī)定了對承擔測試、校準和抽樣能力的實驗室或其他組織的通過要求。
第四,檢驗:檢驗指通過觀察和判斷(適宜時輔之以測量、測試或度量)進行符合性評價(ISO/IEC指南2,14.2)。隨著國際貿(mào)易的增長和貿(mào)易自由化的增強,以及新的制造技術和分銷技術的迅速發(fā)展,出現(xiàn)了數(shù)百個第三方國家和多國的檢驗機構。
第五,符合性評價:系統(tǒng)性檢查某個產(chǎn)品、過程或服務滿足規(guī)定要求的程度(ISO/IEC指南2,14.1)。
第六,驗證:通過檢查和提供證據(jù)來證實規(guī)定的要求已得到滿足(ISO/IEC指南25,3.8)。
第七,符合性保證:其結(jié)果是對產(chǎn)品、過程或服務滿足規(guī)定要求的置信程度給予說明的活動。
第八,注釋:對于產(chǎn)品,這種說明可以采用文件、標簽或其他相當?shù)姆绞?。這類說明也可以被印刷或反映在某個通訊、分類目錄、貨單、用戶手冊等與該產(chǎn)品有關的材料上(ISO/IEC指南2,15.1)。
第九,注冊:由某個團體用于以某種適宜的、公眾可得到的一覽表指出產(chǎn)品、過程或服務的特性,或給出團體或個人的詳細資料的程序(ISO/IEC指南2,12.10)。
第十,認可:由權威團體對團體或個人執(zhí)行特定任務的勝任能力給予正式承認的程序(ISO/IEC指南2,12.11)。一般地,認可可以分為以下四類:認證/注冊機構的認可;對檢驗機構的認可;對實驗室的認可;對培訓機構的認可。
第十一,批準:允許產(chǎn)品、過程或服務按說明的目的或按說明的條件銷售或使用(ISO/IEC指南2,16.1)。
第十二,認證:由第三方用于對產(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定要求給出書面保證的程序(ISO/IEC指南2,15.1.2)。
3.合格評定程序的形式[3]
在具體的合格評定程序中,我們將用來直接或問接確定是否滿足技術法規(guī)或標準有關要求的方法、模式理解為合格評定的形式。在一個具體的合格評定程序中,可以規(guī)定多個具體的所采取的合格評定的形式。不同國家對于合格評定的形式也不相同。但總的來講,國際上有關合格評定程序的基本思想和內(nèi)容是一致的,但在表現(xiàn)形式、運作體制上有所不同。對政府機構開展資源節(jié)約型組織評價而言,技術法規(guī)或標準就是本書提出建立的評價指標體系。換句話說,我們把直接或間接確定是否滿足評價指標體系有關要求的活動或過程,理解為資源節(jié)約型組織認證;而把規(guī)定了確定是否滿足評價指標體系有關要求所采用的方法、途徑、步驟和程序等的規(guī)定或文件,理解為資源節(jié)約型組織認證模式。
1.ISO組織總結(jié)的八種認證模式
20世紀70年代以來,為了適應產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為發(fā)展中國家的產(chǎn)品認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTLLO)組織編寫了《認證的原則與實踐》,依據(jù)產(chǎn)品認證的要素總結(jié)了八種產(chǎn)品模式,即:
——型式試驗;
——型式試驗+工廠抽樣檢驗;
——型式試驗+市場抽樣檢驗;
——型式試驗+工廠抽樣檢驗+市場抽樣檢驗;
——型式試驗+工廠抽樣檢驗+市場抽樣檢驗+企業(yè)質(zhì)量體系檢查+發(fā)證后跟蹤監(jiān)督;
——企業(yè)質(zhì)量體系檢查;
——批量檢驗;
——100%檢驗。
2.歐盟合格評定的八種基本模式
歐盟在新方法指令中規(guī)定的合格評定程序包括八種合格評定的基本模式:
——模式A:內(nèi)部生產(chǎn)控制;
——模式B:EC-型式試驗;
——模式C:符合型式聲明;
——模式D:生產(chǎn)質(zhì)量保證;
——模式E:產(chǎn)品質(zhì)量保證;
——模式F:產(chǎn)品驗證;
——模式G:單件驗證;
——模式H:全面質(zhì)量保證。
4.合格評定程序的分類[3]
從《TBT協(xié)議》給出的合格評定程序定義和對其內(nèi)容的注釋,可將合格評定程序分成檢驗程序、認證、認可和注冊批準程序四個層次:
(1)檢驗程序(包括取樣、檢測、檢驗、符合性驗證等)。直接檢查產(chǎn)品特性或與其有關的工藝和生產(chǎn)方法與技術法規(guī)、標準要求的符合性,屬于直接確定是否滿足技術法規(guī)或標準有關要求的“直接的合格評定程序”。
(2)認證。主要分為產(chǎn)品認證和體系認證。本書將主要從認證這一層面分析資源節(jié)約型組織評價的模式和過程方法。
(3)認可。世貿(mào)組織鼓勵成員國通過相互認可協(xié)議(MRAs)來減少多重測試和認證,以便利國際貿(mào)易。
(4)注冊批準。注冊批準程序更多的是政府貿(mào)易管制的手段,體現(xiàn)了國家的權力、政策和意志。
5.合格評定程序的原則[3]
《TBT協(xié)議》對各成員制定、采用和實施判斷產(chǎn)品是否符合技術法規(guī)和標準的合格評定程序提出了一些基本原則。
1.最小限制原則
進口成員所采用的合格評定程序不能超過其所相信的符合其技術法規(guī)和標準所必需達到的限度,同時,要保證盡可能快地進行和完成這一程序,除必需的信息外,不再要求提供更多的信息,而且測試設施地點要方便。本評價指標體系認證模式的研制將遵從這一原則,主要目的是為了能夠在更大范圍內(nèi)開展資源節(jié)約型組織的評價工作。
2.非歧視性原則
合格評定程序?qū)碜云渌蓡T的進口產(chǎn)品的待遇不得低于給予國內(nèi)同類產(chǎn)品和來自其他任何國家同類產(chǎn)品的待遇。
本評價指標體系認證模式將會以管理水平和節(jié)約效果為評價的重點,認證的各個環(huán)節(jié)都不會設置歧視性的要求。
3.透明度原則
透明度原則對TBT領域極為重要,因為合格評定的細節(jié)必須及時公布,使得其他成員能夠盡早對合理的措施做出技術上的準備,對不合理的措施提出評議意見并要求制定措施的成員予以糾正,這樣才能防止對貿(mào)易產(chǎn)生限制或扭曲。
本評價指標體系的設計、認證模式的研制都將采取公開、多方征求意見的方式進行,吸取各方的有益意見,以保證指標體系和認證模式的實用性。
6.合格評定程序的特點[4]
“合格評定程序”源于國際標準化組織(ISO)/國際電工委員會(IEC)指南2(ISO/IEC Guide 2)的“合格評定”概念,但二者存在差異。相較于“合格評定”概念,合格評定程序具有以下特點:
①合格評定程序涵蓋產(chǎn)品、過程,但不涉及服務領域;
②合格評定程序不僅評定標準的符合性,還評定技術法規(guī)的符合性;
③合格評定程序指的是用來規(guī)范合格評定活動的一套程序性規(guī)則。
7.合格評定程序的積極意義[2]
合格評定程序本身具有積極的意義,一方面,通過合格評定程序,可以檢驗產(chǎn)品的設計或生產(chǎn)過程是否符合相關技術法規(guī)或標準的要求,產(chǎn)品是否可靠等等,相應的,可以引導制造商自覺按照技術法規(guī)或標準進行生產(chǎn);另一方面,合格評定能夠為顧客提供一些信息,增強顧客對產(chǎn)品的信心,因此,合格評定程序是買賣雙方信息交流的一種途徑。從評定層面上講,合格評定程序是以技術法規(guī)或標準為基礎的,能為提高生產(chǎn)效率和推動國際貿(mào)易作出重要貢獻。
作為一種主要的合格評定程序,認證能夠得到推廣即是一個很好的明證。認證制度產(chǎn)牛于20世紀初,在最近二三十年幾乎已被所有的國家所采用。認證制度之所以具有生命力,除因其具有“合法目標”,即可用以保護人類、動物或植物的生命或健康及保護環(huán)境,維護國家安全外,還因為它是由獨立的技術權威機構按嚴格的程序作出的評價,具有一定的可信性。對供應商來說,認證有利于提高信譽、開拓與占領市場,同時也免除了眾多采購商的分別審核。對采購商來說,認證不但帶來了方便、效率,而且還可節(jié)省費用,降低成本。此外,認證還可為執(zhí)法部門實施法律時提供經(jīng)濟、有效的幫助,比如,在政府采購和依法對涉及健康、安全、環(huán)境的產(chǎn)品進行強制性管理時,行政部門可直接采用認證的結(jié)果。正是這種供應商和采購商對認證的認同、政府對認證的依賴,使得認證風靡全球。
8.合格評定程序的要求[4]
在國際貿(mào)易中,除了技術法規(guī)和標準外,合格評定程序也是技術性貿(mào)易壁壘的重要形式。對于合格評定程序,《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》分別從中央政府機構的合格評定程序、中央政府對合格評定程序的承認、地方政府機構的合格評定程序以及國際或區(qū)域合格評定體系等幾個方面提出了具體的要求。
1.中央政府機構的合格評定程序。
(1)原則性規(guī)定。合格評定程序的制定、采用和實施應遵守國民待遇和最惠國待遇原則,在可比的情況下以不低于給予本國同類產(chǎn)品的供應商或源自任何其他國家同類產(chǎn)品的供應商的條件,使源自其他成員領土內(nèi)產(chǎn)品的供應商獲得準入;進口產(chǎn)品供應商有權根據(jù)相關規(guī)則獲得合格評定,包括在設備現(xiàn)場進行合格評定并能得到該合格評定體系的標志;合格評定程序的制定、采用或?qū)嵤┰谀康暮托Ч喜粦獙H貿(mào)易制造不必要的障礙,尤其是合格評定程序或其實施方式不得比給予進口成員對產(chǎn)品符合適用的技術法規(guī)或標準所必需的足夠信任更為嚴格,同時考慮不符合技術法規(guī)或標準可能造成的風險。
(2)具體要求。在實施上述原則性規(guī)定時,各成員應保證合格評定程序盡可能迅速地進行和完成,并在順序上給予源自其他成員領土內(nèi)的產(chǎn)品不低于本國同類產(chǎn)品的待遇;公布每一合格評定程序的標準處理時限,告知申請人預期的處理時限;主管機構在收到申請后應迅速審查文件是否齊全,并以準確和完整的方式通知申請人所有不足之處;主管機構應及時、準確、完整地向申請人傳達評定結(jié)果,以便申請人采取必要的糾正措施;即使在申請存在不足之處時,主管機構也應當應申請人的申請盡可能繼續(xù)進行合格評定,并及時通知申請人程序進展情況;對信息的要求僅限于合格評定和確定費用所必需的限度,并注意對信息的保密;在費用收取方面,對進口產(chǎn)品進行合格評定所收取的任何費用應在考慮因申請人與評定機構所在地不同而產(chǎn)生的通訊、運輸及其他費用等基礎上公平確定;合格評定程序所用設施設備的設置地點及樣品的提取應不致給申請人或其代理人造成不必要的不便;對于已經(jīng)進行了符合性確認的產(chǎn)品,如果發(fā)生規(guī)格方面的改變,再進行合格評定時,僅限于確定對該產(chǎn)品仍符合有關技術法規(guī)或標準是否有足夠的信任所必需的限度;建立合格評定的救濟程序,審查有關實施合格評定程序的投訴。
(3)以國際標準為基礎。中央政府機構應使用國際機構發(fā)布的相關指南或建議作為其合格評定程序的基礎,除非此類指南、建議不適合。為在盡可能廣泛的基礎上協(xié)調(diào)合格評定程序,各成員應在力所能及的范圍內(nèi)充分參與有關國際標準化機構制定合格評定指南和建議的工作。
(4)如果合格評定程序不是依據(jù)國際標準制定,并且可能對其他成員的貿(mào)易產(chǎn)生重大影響時,各成員應保證該合格評定程序的透明度,履行相應的通知義務:①在早期適當階段在出版物上發(fā)布擬采用的合格評定程序的通知,并通過秘書處通知其他成員;②迅速公布已采用的所有合格評定程序,或以可使其他各成員中的利害關系方知曉的其他方式提供;③除緊急情況外,各成員應在合格評定程序的公布和生效之間留出合理的時間間隔,使出口成員,特別是發(fā)展中國家成員的生產(chǎn)者有時間調(diào)整其產(chǎn)品和生產(chǎn)方法來適應進口成員的要求。
2.中央政府機構對合格評定的承認。
(1)各成員方應盡可能接受其他成員合格評定程序的結(jié)果,即使這些程序不同于它們自己的程序,只要它們確信同自己的程序相比,其他成員的合格評定程序同樣可以保證產(chǎn)品符合有關技術法規(guī)或標準。
(2)鼓勵各成員就達成相互承認合格評定程序結(jié)果的協(xié)議進行談判。
(3)鼓勵各成員以不低于給予自己領土內(nèi)或任何其他國家領土內(nèi)合格評定機構的條件,允許其他成員領土內(nèi)的合格評定機構參加其合格評定程序。
3.關于地方政府機構的合格評定程序。各成員須采取合理措施確保地方政府機構符合有關中央政府的合格評定程序以及承認其他成員合格評定的規(guī)定,但對外通報的義務除外。各成員應對地方政府的合格評定程序進行通報,其他成員可通過成員中央政府要求其提供地方政府合格評定程序的信息,并對地方政府的合格評定程序提出意見和進行討論。各成員不得采取措施要求或鼓勵地方政府機構在其領土內(nèi)采取與《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》規(guī)定不一致的方式行事。各成員對遵守《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》有關規(guī)定負有全責。各成員應制定和實施積極的措施和機制,支持中央政府機構以外的機構遵守有關規(guī)定。
4.關于非政府機構的合格評定程序。各成員應采取合理措施,保證其領土內(nèi)實施合格評定程序的非政府機構遵守《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》的規(guī)定。各成員不得采取具有直接或問接要求或鼓勵非政府機構以與《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》規(guī)定不一致的方式行事的效果的措施。只有在非政府機構遵守《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》規(guī)定的情況下,各成員中央政府機構方可依靠這些非政府機構實施的合格評定程序。
5.關于國際性和區(qū)域性合格評定體系。各成員應制定和采用國際合格評定體系并作為該體系成員或參與該體系。各成員應采取合理措施,保證其加入或參與的國際和區(qū)域合格評定體系的團體遵守《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》規(guī)定。只有在國際或區(qū)域合格評定體系遵守《技術性貿(mào)易壁壘協(xié)定》規(guī)定的情況下,各成員中央政府機構方可依靠這些體系。
9.合格評定程序與技術法規(guī)和標準的關系[2]
根據(jù)TBT協(xié)議,技術性貿(mào)易措施可概括為技術法規(guī)、標準和合格評定程序??蓮膬?nèi)容和形式上理解合格評定程序與技術法規(guī)和標準的關系。
內(nèi)容上,技術法規(guī)是指必須強制執(zhí)行的、規(guī)定產(chǎn)品特性或與其有關的工藝過程和生產(chǎn)方法、包括適用的管理條款的文件;技術標準是指不必強制實施的、由公認的機構核準、為產(chǎn)品或有關的工藝過程和生產(chǎn)方法提供準則或指南、供共同和反復使用的文件;合格評定程序是指任何用于直接或間接確定滿足技術法規(guī)和標準有關要求的程序。
形式上,技術法規(guī)是有約束力的強制性文件;標準是供反復使用、非強制性文件。而合格評定程序則僅僅從內(nèi)容上進行了定義,它是用來直接或間接確定是否符合技術法規(guī)或標準相應要求的程序,對其本身的存在形式并未說明。但在實際中,合格評定程序的內(nèi)容一般也都是以法規(guī)或標準的形式存在的。換句話說,以法規(guī)形式出現(xiàn)的、包含有合格評定程序內(nèi)容的技術法規(guī),既是合格評定程序,也是技術法規(guī),具有強制性;以標準形式出現(xiàn)的、包含有合格評定程序內(nèi)容的標準,既是合格評定程序,也是標準,是自愿性的??傊夹g法規(guī)是強制性的,標準是自愿性的,而合格評定程序既可是強制性的,也可是自愿性的,這取決于其出現(xiàn)的形式,以技術法規(guī)形式出現(xiàn)的合格評定程序就是強制性的,以標準形式出現(xiàn)的合格評定程序就是自愿性的??梢钥闯?,合格評定程序和技術法規(guī)、技術標準有著密切的關系,從一定意義上說,合格評定程序是從屬于技術法規(guī)、標準的;同時,技術法規(guī)和標準的實現(xiàn)有待于合格評定程序的執(zhí)行。國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)主席約翰·唐那得遜(John Donaldson)在闡述標準和合格評定的關系時說:“沒有標準,合格評定將是沒有目的、沒有意義的;但沒有合格評定,標準的價值將受到限制;因而兩者在促進國際貿(mào)易上是必不可少的?!奔s翰·唐那得遜在這里只是從積極的意義上闡述了兩者的關系,事實上,兩者在阻礙國際貿(mào)易層面上也是緊密聯(lián)系的。