為使人民確信某實體能滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動，稱為質量保證。顯然，質量保證一般適用于有合同的場合，其主要目的是使用戶確信產品或服務能滿足規(guī)定的質量要求。如果給定的質量要求不能完全反映用戶的需要，則質量保證也不可能完善。

質量保證分為內部質量保證和外部質量保證，內部質量保證是企業(yè)管理的一種手段，目的是為了取得企業(yè)領導的信任。外部質量保證是在合同環(huán)境中，供方取信于需方信任的一種手段。因次，質量保證的內容絕非是單純的保證質量，而更重要的是要通過對那些影響質量的質量體系要素進行一系列有計劃、有組織的 評價活動，為取得企業(yè)領導和需方的信任而提出充分可靠的證據。

當然，質量保證是以質量控制為其基礎的，沒有質量控制，就談不上質量保證。有時，質量控制活動和質量保證活動又是相關的（見下圖）。

　 　上圖中正方形表示全部質量管理工作。要開展質量管理，首先應制定質量方針，同時進行質量策劃、設計并建立一個科學有效的質量體系。而要建立質量體系，則應設置質量管理組織機構，明確其職責權限，然后開展質量控制活動和內部質量保證活動。質量控制活動是作業(yè)技術和活動，而內部質量保證活動則是為了取得企業(yè)領導的信任而開展購活動。二者之間用虛S形分開，這是說明這兩種活動是很難明顯區(qū)分開來的，而大小虛圓則是表示方形內的活動和工作都是質量管理。如用實圓就是把它們與質量管理割開了。

弧形斜線部分表示外部質量保證活動，它是在合同上或法規(guī)中有質量保證要求時，才發(fā)生的。這種外部質量保證活動的開展，是為了取得需方的信任。而弧形部分覆蓋在方形上，則形象地說明了外部質量保證只能建立在企業(yè)內部質量管理基礎上，也就是說，質量保證體系應建立在質量管理體系基礎上。離開質量管理和質量控制，就談不上質量保證。離開質量管理體系，也就不可能建立質量保證體系。

通過質量控制和質量保證活動，發(fā)現(xiàn)質量工作中的薄弱環(huán)節(jié)和存在問題，再采取針對性的質量改進措施，進入新一輪的質量管理PDCA循環(huán)，以不斷獲得質量管理的成效。

(1)證實性

質量保證活動的關鍵在于能提供產品符合要求及質量管理過程符合要求的證據。無必要的證據，則談不到信任。要把對具體產品的信任提高Nx,t組織的信任，只有使顧客對組織未來提供的新產品也同樣寄予信任，才會取得更大的成功。

(2)預防性

質量保證要求對質量問題的發(fā)生應有充分的預防能力，這可以通過有效的質量策劃來實現(xiàn)。要防患于未然，對一切可能影響產品質量的因素，預先做出周密的控制安排，確保其不失控。在實施中，還應針對發(fā)生的問題，采取相應的糾正和預防措施。

(3)系統(tǒng)性

不能把質量保證活動當作孤立的事件，而應從系統(tǒng)性的高度，從全局作出安排并加以協(xié)調控制，如諸文件間的相容性、各過程的界面和接口、過程的信息反饋、過程網絡功能的發(fā)揮等。

(4)反應能力

以目前國內外各類企業(yè)的管理水平，要使問題根本不發(fā)生是難以做到的，然而質量保證的前提是滿足要求，因此對任何偏離要求的現(xiàn)象，應能迅速作出反應，采取有效措施來加以糾正和預防。

質量保證和質量控制都是質量管理活動的一部分，兩者都以滿足質量要求為目的，但是，質量保證活動側重于為滿足質量要求提供使對方信任的證據，而質量控制活動側重于如何滿足質量要求。

因此，從某種意義上說質量保證和質量控制是為達到同一目的的兩個方面。例如，對供方的評價選擇是組織為了使采購產品滿足要求的一種質量控制活動，而如果向顧客提供了組織對供方評價的記錄，則可認為是一種質量保證活動。