為使人民確信某實體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動，稱為質(zhì)量保證。顯然，質(zhì)量保證一般適用于有合同的場合，其主要目的是使用戶確信產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。如果給定的質(zhì)量要求不能完全反映用戶的需要，則質(zhì)量保證也不可能完善。

質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證，內(nèi)部質(zhì)量保證是企業(yè)管理的一種手段，目的是為了取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的信任。外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中，供方取信于需方信任的一種手段。因次，質(zhì)量保證的內(nèi)容絕非是單純的保證質(zhì)量，而更重要的是要通過對那些影響質(zhì)量的質(zhì)量體系要素進(jìn)行一系列有計劃、有組織的 評價活動，為取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和需方的信任而提出充分可靠的證據(jù)。

當(dāng)然，質(zhì)量保證是以質(zhì)量控制為其基礎(chǔ)的，沒有質(zhì)量控制，就談不上質(zhì)量保證。有時，質(zhì)量控制活動和質(zhì)量保證活動又是相關(guān)的（見下圖）。

　 　上圖中正方形表示全部質(zhì)量管理工作。要開展質(zhì)量管理，首先應(yīng)制定質(zhì)量方針，同時進(jìn)行質(zhì)量策劃、設(shè)計并建立一個科學(xué)有效的質(zhì)量體系。而要建立質(zhì)量體系，則應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理組織機構(gòu)，明確其職責(zé)權(quán)限，然后開展質(zhì)量控制活動和內(nèi)部質(zhì)量保證活動。質(zhì)量控制活動是作業(yè)技術(shù)和活動，而內(nèi)部質(zhì)量保證活動則是為了取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的信任而開展購活動。二者之間用虛S形分開，這是說明這兩種活動是很難明顯區(qū)分開來的，而大小虛圓則是表示方形內(nèi)的活動和工作都是質(zhì)量管理。如用實圓就是把它們與質(zhì)量管理割開了。

弧形斜線部分表示外部質(zhì)量保證活動，它是在合同上或法規(guī)中有質(zhì)量保證要求時，才發(fā)生的。這種外部質(zhì)量保證活動的開展，是為了取得需方的信任。而弧形部分覆蓋在方形上，則形象地說明了外部質(zhì)量保證只能建立在企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理基礎(chǔ)上，也就是說，質(zhì)量保證體系應(yīng)建立在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上。離開質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，就談不上質(zhì)量保證。離開質(zhì)量管理體系，也就不可能建立質(zhì)量保證體系。

通過質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量工作中的薄弱環(huán)節(jié)和存在問題，再采取針對性的質(zhì)量改進(jìn)措施，進(jìn)入新一輪的質(zhì)量管理PDCA循環(huán)，以不斷獲得質(zhì)量管理的成效。

(1)證實性

質(zhì)量保證活動的關(guān)鍵在于能提供產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理過程符合要求的證據(jù)。無必要的證據(jù)，則談不到信任。要把對具體產(chǎn)品的信任提高Nx,t組織的信任，只有使顧客對組織未來提供的新產(chǎn)品也同樣寄予信任，才會取得更大的成功。

(2)預(yù)防性

質(zhì)量保證要求對質(zhì)量問題的發(fā)生應(yīng)有充分的預(yù)防能力，這可以通過有效的質(zhì)量策劃來實現(xiàn)。要防患于未然，對一切可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，預(yù)先做出周密的控制安排，確保其不失控。在實施中，還應(yīng)針對發(fā)生的問題，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。

(3)系統(tǒng)性

不能把質(zhì)量保證活動當(dāng)作孤立的事件，而應(yīng)從系統(tǒng)性的高度，從全局作出安排并加以協(xié)調(diào)控制，如諸文件間的相容性、各過程的界面和接口、過程的信息反饋、過程網(wǎng)絡(luò)功能的發(fā)揮等。

(4)反應(yīng)能力

以目前國內(nèi)外各類企業(yè)的管理水平，要使問題根本不發(fā)生是難以做到的，然而質(zhì)量保證的前提是滿足要求，因此對任何偏離要求的現(xiàn)象，應(yīng)能迅速作出反應(yīng)，采取有效措施來加以糾正和預(yù)防。

質(zhì)量保證和質(zhì)量控制都是質(zhì)量管理活動的一部分，兩者都以滿足質(zhì)量要求為目的，但是，質(zhì)量保證活動側(cè)重于為滿足質(zhì)量要求提供使對方信任的證據(jù)，而質(zhì)量控制活動側(cè)重于如何滿足質(zhì)量要求。

因此，從某種意義上說質(zhì)量保證和質(zhì)量控制是為達(dá)到同一目的的兩個方面。例如，對供方的評價選擇是組織為了使采購產(chǎn)品滿足要求的一種質(zhì)量控制活動，而如果向顧客提供了組織對供方評價的記錄，則可認(rèn)為是一種質(zhì)量保證活動。