內(nèi)部審核有時(shí)也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息，其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。

　　一、內(nèi)部審核的主要?jiǎng)恿碜?a href="/wiki/%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%80%85" title="管理者">管理者

　　有時(shí)開展內(nèi)部審核活動(dòng)可能是為了達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求在外部審核前糾正不足，但是最為重要的是管理者認(rèn)識和支持。沒有管理者的支持就難以開展，也不會(huì)取得應(yīng)有的效果。內(nèi)部審核應(yīng)是種自覺的、持續(xù)的內(nèi)部管理行為，而不是一項(xiàng)被動(dòng)的應(yīng)付性的活動(dòng)。外部審核，對第三方來說，主要是由組織申請而進(jìn)行的認(rèn)證注冊活動(dòng)；對第二方來說，主要是為了選擇控制供方而進(jìn)行的認(rèn)證注冊活動(dòng)；對第二方來說，主要是為了選擇控制供方而進(jìn)行的活動(dòng)。

　　二、內(nèi)部審核的重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)

　　每次內(nèi)部審核應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)，這是衡量內(nèi)部審核有效性的標(biāo)準(zhǔn)之一；而外部審核重點(diǎn)是進(jìn)行評價(jià)，并據(jù)此作為認(rèn)證注冊或選擇、控制供方的依據(jù)。

　　三、內(nèi)部審核的人員來自于組織內(nèi)部

　　內(nèi)部審核是以自己的組織名義由內(nèi)部審核員進(jìn)行的，第三方或第二方審核是以審核機(jī)構(gòu)或顧客名義進(jìn)行的。第三方審核人員必須是國家認(rèn)可的具有資格的人員，第二方審核通常是顧客內(nèi)部人員。

　　四、內(nèi)部審核程序通常比第三方審核簡單

　　由于內(nèi)部審核員都比較熟悉自己組織的情況，因此在審核時(shí)可簡化某些程序，如文件審查、首次會(huì)議等；但在某些方面又有所加強(qiáng)，如糾正措施、跟蹤審核等。

　　五、內(nèi)部審核的規(guī)范要求比第三方審核低

　　內(nèi)部審核也是一項(xiàng)規(guī)范化活動(dòng)，如要求有計(jì)劃，審核員應(yīng)具備資格，審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告等。但其規(guī)范化程度與第三方審核比則要低些。內(nèi)部審核常常因?yàn)樘岣哂行院?a href="/wiki/%E6%95%88%E7%8E%87" title="效率">效率問題，而對原有的規(guī)范化的做法和要求進(jìn)行糾正，靈活性較高。

　　六、內(nèi)部審核對糾正措施的跟蹤控制比較及時(shí)有效

　　對糾正措施的實(shí)施過程及結(jié)果的跟蹤控制，內(nèi)部審核不但能做到及時(shí)，而且能將有效部分納入文件，因而也較有效；外部審核的跟蹤控制只能定期進(jìn)行，且只對糾正結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。

　　七、內(nèi)部審核更有利提高質(zhì)量管理體系運(yùn)作效果

　　內(nèi)部審核不僅僅對質(zhì)量管理體系，它還可涉及組織其他系統(tǒng)的改進(jìn)；而外部審核關(guān)心的主要是質(zhì)量管理體系的符合性。內(nèi)部審核在時(shí)間上比外審更充裕，在內(nèi)容上比外審更廣泛。內(nèi)部審核員可與被審核方共同研究制定糾正措施，第三方審核員通常只提糾正要求，不提糾正措施建議。

　　八、內(nèi)部審核是管理者介入質(zhì)量管理的重要工具

　　內(nèi)部審核可作為管理者介入質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要工具來使用，其目的是保持質(zhì)量管理體系正常、有效地運(yùn)行；外審則是第三方或第二方對組織質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)的工具。

　　組織內(nèi)部審核活動(dòng)只要達(dá)到以下八條要求，基本可滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。值得說明的是，這些要求僅是組織開展內(nèi)部審核活動(dòng)的基本要求。

　　一、審核程序

　　應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計(jì)劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報(bào)告的處理，跟蹤審核等。內(nèi)部審核程序是組織內(nèi)部審核各項(xiàng)活動(dòng)總的指導(dǎo)和規(guī)定，可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核，具體操作宜另訂細(xì)則執(zhí)行。

　　二、內(nèi)部審核重點(diǎn)

　　內(nèi)部審核的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會(huì)和措施。

　　三、審核計(jì)劃

　　根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動(dòng)的實(shí)際情況及重要性，制定并實(shí)施內(nèi)部審核年度計(jì)劃和專項(xiàng)活動(dòng)計(jì)劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核應(yīng)對所有過程和部門進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為一年）覆蓋100%；過程審核應(yīng)對所有關(guān)鍵過程（工序）和因素進(jìn)行審核，確保關(guān)鍵過程（工序）和因素進(jìn)入受控狀態(tài)；產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)從適用性角度對最終產(chǎn)品按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期審核，以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動(dòng)規(guī)律；服務(wù)質(zhì)量審核應(yīng)以顧客要求、投訴為主線，主要進(jìn)行外部（售前、售中、售后）服務(wù)的審核，不斷適應(yīng)、滿足顧客要求，減少顧客投訴率。

　　四、審核人員

　　審核人員應(yīng)能保持相對獨(dú)立性\公正性，并經(jīng)組織管理者專門授權(quán)，具備足夠資格。審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)部審核需要。

　　五、審核資源

　　組織管理者應(yīng)提供審核時(shí)所需的各種資源（包括人員、近、設(shè)備、圖表、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等），以實(shí)現(xiàn)審核工作目標(biāo)。

　　六、審核結(jié)果

　　質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合，形成報(bào)告，并按程序規(guī)定被及時(shí)有效地傳遞和充分利用。

　　七、審核文件

　　審核工作的所有的文件（包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格）齊全、適用，格式規(guī)劃化，保管檔案化。

　　八、糾正措施

　　對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并實(shí)施跟蹤與監(jiān)督，保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。

　　1、質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；

　　2、組織管理者自身的一種管理手段；

　　3、組織履行國家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式；

　　4、組織對一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑；

　　5、組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。

　　內(nèi)部審核是有計(jì)劃、有步驟的正規(guī)活動(dòng)，有程序可循，為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則。

　　1、審核的客觀性

　　即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息；審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)，也可以是不符合項(xiàng)，它包括審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則和比較評價(jià)三個(gè)要素；審核是一個(gè)形成文件的過程，應(yīng)通過文件形式以確保審核的客觀性。

　　2、審核的獨(dú)立性

　　內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)部審核員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)部審核工作的能力，且是與受審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員，在整個(gè)內(nèi)部審核過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突，審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準(zhǔn)則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅(jiān)持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，對被審核部門進(jìn)行客觀評價(jià)，在不能證明受審方有錯(cuò)或是在提不出反審核證據(jù)時(shí)，應(yīng)認(rèn)為其是對的，應(yīng)判為符合。

　　3、審核的系統(tǒng)方法

　　主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性是在一定的“審核范圍”內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，在審核前，首先應(yīng)確定審核范圍，并進(jìn)行策劃，以確保其實(shí)施的有效性、一致性以及審核結(jié)論的可信性，審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行，要強(qiáng)調(diào)對領(lǐng)導(dǎo)層的審核；審核是利用已建立的方法和技巧，保證審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的可信性和充分性，因此不同的內(nèi)部審核員對同一對象的審核應(yīng)得出類似的結(jié)論；審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個(gè)方面，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核，前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性，后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率；審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次，所謂符合性是指質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合準(zhǔn)則，有效性是指審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施，達(dá)標(biāo)性是指審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，只有包括了這三個(gè)層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整的審核。

　　評價(jià)防止不符合項(xiàng)的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序文件” 的有效性和符合性問題，從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進(jìn)行和運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進(jìn)行檢查和審核，評價(jià)其有效性和效率；

　　驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實(shí)施和保持

　　依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標(biāo)準(zhǔn)，對組織一系列的活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查，評價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

　　滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞，為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取措施，構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng)，促進(jìn)質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

　　提供客觀公正的證據(jù)：內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預(yù)防措施，為持續(xù)改進(jìn)提供信息，使質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。

　　1、確定企業(yè)質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的程度；（符合性）

　　2、確定企業(yè)質(zhì)量管理體系有效實(shí)施與保持的程度；（有效性）

　　3、確定企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性，并從中找出體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

　　4、是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

　　5、在接受外審前，及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施；

　　6、推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。