質(zhì)量審核是指企業(yè)為確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否得到了有效的實施、能否達到預定的目標而做的系統(tǒng)的、獨立的檢查和審查。

質(zhì)量審核有狹義和廣義之分。狹義的質(zhì)量審核是對產(chǎn)品的審核。它從用戶使用的觀點出發(fā)對產(chǎn)品定期進行復查，以判斷能否符合用戶的需求并提出改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議。

廣義的質(zhì)量審核稱質(zhì)量管理審核，這是對企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量計劃和產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查，對各部門執(zhí)行質(zhì)量職能活動的情況進行評價、鑒定并提出改進意見。

質(zhì)量審核是一個有序的活動，它包括：

1.由企業(yè)評價自己的質(zhì)量活動；

2.由企業(yè)評價它的供應者、經(jīng)營者和代理人等的質(zhì)量控制活動；

3.由管理機構(gòu)判斷他所管單位的質(zhì)量控制活動。

（1） 質(zhì)量審核是提高企業(yè)質(zhì)量職能有效性的手段之一。它是為獲得質(zhì)量信息以便進行質(zhì)量改進而過行的質(zhì)量活動；

（2） 質(zhì)量審核是獨立進行的，即質(zhì)量審核人員是由與審核對象無直接責任并經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導授權(quán)的人員組成的（由經(jīng)理或廠長授權(quán)按合同進行）；

（3） 質(zhì)量審核是有計劃按規(guī)定日程進行的，不是突擊檢查，因此審核人員與被審核對象的質(zhì)量責任人員的相互合作的；

（4） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量缺陷或問題，是在與被審核對象有關(guān)部門統(tǒng)一認識后才提出審核報告的，因此不是單方面評價，面是共同商量如何進行質(zhì)量改進。

質(zhì)量審核按審核的對象分類，可分為以下3 種：

（1） 產(chǎn)品質(zhì)量審核。指對準備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進行審核；

（2） 工序質(zhì)量審核。指對工序質(zhì)量控制的有效性進行審核；

（3） 質(zhì)量體系審核。指對企業(yè)為達到質(zhì)量目標所進行的全部質(zhì)量活動的有效性進行審核。

質(zhì)量審核按目的分，又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。

內(nèi)部質(zhì)量審核的步驟：

(1)審核策劃

按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標準和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有：a)ISO9001標準；b)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄；c)合同要求；d)社會要求（有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求）；e)有關(guān)質(zhì)量標準（包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標準）。

檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核早期、安排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。

(2)審核實施

以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進行分析判斷，開具不合格項報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。

(3)審核報告

現(xiàn)場審核結(jié)束后，應提交審核報告。工作內(nèi)容包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。

(4)跟蹤審核

應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時，對措施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來自"自身"的審核。

質(zhì)量審核的內(nèi)容是：

（1） 質(zhì)量管理的領(lǐng)導與組織情況；

（2） 各部門質(zhì)量職能活動及相互協(xié)調(diào)情況；

（3） 各項質(zhì)量管理規(guī)章制度、工作程序、工作標準的執(zhí)行情況；

（4） 質(zhì)量職能分配及崗位質(zhì)量責任制執(zhí)行情況；

（5） 質(zhì)量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善；

（6） 質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的運行及協(xié)調(diào)情況；

（7） 外協(xié)、外購件進廠及產(chǎn)品提供服務(wù)符合有關(guān)規(guī)定的情況；

（8） 人員培訓教育和設(shè)備安裝滿足質(zhì)量工作要求的情況；

（9） 質(zhì)量政策、質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃的制訂與執(zhí)行情況；

（10） 實物質(zhì)量符合標準和規(guī)范的程度等。

每次審核不一定面面俱到，可有所側(cè)重，抓住主要問題進行審核。審核的眇驟：制訂質(zhì)量體系審核計劃；組成審核小組；編制審核提綱；實施審核；提出審核報告。