外部審核是由建設(shè)單位或第三方組織審核員對(duì)監(jiān)理單位質(zhì)量管理體系及其各有關(guān)要素實(shí)施狀況進(jìn)行審核，也是對(duì)質(zhì)量保證能力的審核。

　　1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;

　　2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;

　　3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì);

　　4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合國家/國際標(biāo)準(zhǔn)、政府/區(qū)域法律法規(guī)的要求;

　　5、獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊(cè)登錄及其證書。

　　外部審核前應(yīng)檢查的工作

　　1、各級(jí)人員是否了解質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)；

　　2、各級(jí)人員是否掌握以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想；

　　3、各級(jí)人員是否知道本身工作的重要性以及和其他崗位的關(guān)系；

　　4、各崗位是否知道自己的職責(zé)權(quán)限以及與本崗位相關(guān)的崗位的職責(zé)權(quán)限；

　　5、是否還有沒有發(fā)放和受控的文件；

　　6、本部門的文件、圖紙是否是最新版本，向文控中心交回作廢的文件；

　　7、文件是否擺放混亂，是否有該有的文件不能隨時(shí)得到的情況；

　　8、現(xiàn)場(chǎng)是否有非受控文件，與質(zhì)量有關(guān)的非受控文件應(yīng)從墻上取下，放在找不到的地方或銷毀；

　　9、所有人員是否清楚了解文件規(guī)定的工作內(nèi)容并能夠清楚回答；

　　10、文件規(guī)定是否都嚴(yán)格得到執(zhí)行（應(yīng)逐條逐字研究），特別是一些平時(shí)不太注意的公共文件（如人力資源管理、文件管理、記錄管理、糾正預(yù)防措施、管理評(píng)審、儀器校驗(yàn)）以及與本部門有關(guān)的其他部門文件，未得到執(zhí)行的及時(shí)補(bǔ)齊；

　　11、文件規(guī)定的記錄是否按規(guī)定的表單填寫并完整，是否有缺頁、漏頁，字跡清楚，按順序擺放或裝訂成冊(cè)，隨時(shí)都能迅速查出（三分鐘內(nèi)）；

　　12、工作現(xiàn)場(chǎng)物料、半成品、成品、設(shè)備、設(shè)施是否整齊，現(xiàn)場(chǎng)是否打掃干凈，標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)是否清楚；

　　13、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各種參數(shù)是否與文件規(guī)定一致；

　　14、確認(rèn)所有的檢測(cè)儀器（量具）都是經(jīng)過校驗(yàn)，精度滿足檢測(cè)要求；

　　15、各種不合格品是否都按文件規(guī)定要求進(jìn)行處理并有記錄；

　　16、所有客戶意見調(diào)查、客戶投訴、內(nèi)部運(yùn)作出現(xiàn)的不合格等是否采取糾正預(yù)防措施

　　17、所有糾正預(yù)防措施是否分析原因，是否針對(duì)原因采取措施，審核前決定完成的糾正預(yù)防措施是否能徹底解決問題，保證不再發(fā)生，糾正預(yù)防措施是否得到驗(yàn)證；

　　18、糾正預(yù)防措施是否能提供必要的證據(jù)支持，如培訓(xùn)記錄、文件更改記錄等。

　　內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系

　　1、遵循的基本原則相同，即計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的原則。

　　2、審核對(duì)象相同，即被審核方的質(zhì)量管理體系；

　　3、審核的依據(jù)相同，即計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量體系文件；

　　4、部分審核目的相同，即審核質(zhì)量體系是否符合有關(guān)要求，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系；

　　5、審核程序、審核技巧基本相同；

　　6、審核員的獨(dú)立性相同。

　　內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別

　　1、審核目的不同

　　2、委托方、受審方和審核方不同

　　3、審核員的注冊(cè)不同

　　4、審核計(jì)劃不同

　　5、審核內(nèi)容的多少不同

　　6、對(duì)糾正措施的態(tài)度不同