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外部審核

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1.什么是外部審核

  外部審核是由建設單位或第三方組織審核員對監(jiān)理單位質(zhì)量管理體系及其各有關要素實施狀況進行審核,也是對質(zhì)量保證能力的審核。

2.外部審核的目的

  1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;

  2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標的規(guī)定效益;

  3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;

  4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合國家/國際標準、政府/區(qū)域法律法規(guī)的要求;

  5、獲得第三方認證機構(gòu)注冊登錄及其證書。

3.外部審核的注意事項

  外部審核前應檢查的工作

  1、各級人員是否了解質(zhì)量環(huán)境方針、目標、指標;

  2、各級人員是否掌握以顧客為關注焦點的思想;

  3、各級人員是否知道本身工作的重要性以及和其他崗位的關系;

  4、各崗位是否知道自己的職責權(quán)限以及與本崗位相關的崗位的職責權(quán)限;

  5、是否還有沒有發(fā)放和受控的文件;

  6、本部門的文件、圖紙是否是最新版本,向文控中心交回作廢的文件;

  7、文件是否擺放混亂,是否有該有的文件不能隨時得到的情況;

  8、現(xiàn)場是否有非受控文件,與質(zhì)量有關的非受控文件應從墻上取下,放在找不到的地方或銷毀;

  9、所有人員是否清楚了解文件規(guī)定工作內(nèi)容并能夠清楚回答;

  10、文件規(guī)定是否都嚴格得到執(zhí)行(應逐條逐字研究),特別是一些平時不太注意的公共文件(如人力資源管理、文件管理、記錄管理、糾正預防措施、管理評審、儀器校驗)以及與本部門有關的其他部門文件,未得到執(zhí)行的及時補齊;

  11、文件規(guī)定的記錄是否按規(guī)定的表單填寫并完整,是否有缺頁、漏頁,字跡清楚,按順序擺放或裝訂成冊,隨時都能迅速查出(三分鐘內(nèi));

  12、工作現(xiàn)場物料、半成品、成品、設備、設施是否整齊,現(xiàn)場是否打掃干凈,標識、檢驗狀態(tài)是否清楚;

  13、生產(chǎn)現(xiàn)場的各種參數(shù)是否與文件規(guī)定一致;

  14、確認所有的檢測儀器(量具)都是經(jīng)過校驗,精度滿足檢測要求;

  15、各種不合格品是否都按文件規(guī)定要求進行處理并有記錄;

  16、所有客戶意見調(diào)查、客戶投訴、內(nèi)部運作出現(xiàn)的不合格等是否采取糾正預防措施

  17、所有糾正預防措施是否分析原因,是否針對原因采取措施,審核前決定完成的糾正預防措施是否能徹底解決問題,保證不再發(fā)生,糾正預防措施是否得到驗證;

  18、糾正預防措施是否能提供必要的證據(jù)支持,如培訓記錄、文件更改記錄等。

4.內(nèi)部審核與外部審核的比較

  內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系

  1、遵循的基本原則相同,即計量認證/審查認可(驗收)評審準則規(guī)定的原則。

  2、審核對象相同,即被審核方的質(zhì)量管理體系;

  3、審核的依據(jù)相同,即計量認證/審查認可(驗收)評審準則和質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件;

  4、部分審核目的相同,即審核質(zhì)量體系是否符合有關要求,不斷改進質(zhì)量體系;

  5、審核程序、審核技巧基本相同;

  6、審核員的獨立性相同。

  內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別

  1、審核目的不同

  2、委托方、受審方和審核方不同

  3、審核員的注冊不同

  4、審核計劃不同

  5、審核內(nèi)容的多少不同

  6、對糾正措施的態(tài)度不同

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