質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方的質(zhì)量保證能力給予獨(dú)立的證實(shí)。質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量體系注冊(cè)，質(zhì)量體系評(píng)審，質(zhì)量體系審核等。在我國(guó)，質(zhì)量體系認(rèn)證指由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)及頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對(duì)認(rèn)證的管理、認(rèn)證的方式以及認(rèn)證的對(duì)象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證是國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。

質(zhì)量體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)定”。這種評(píng)定著重對(duì)保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請(qǐng)產(chǎn)品能長(zhǎng)期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保能力評(píng)定與單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證等同起來(lái)，質(zhì)量保證能力評(píng)定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一部分。

獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來(lái)的。質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn)：

1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。

2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。

3.認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系，行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來(lái)贏得政府的支持和社會(huì)的信任，具有權(quán)威性和公正性。

4.認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書(shū)。按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書(shū)，列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄，并公開(kāi)發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造。

5.認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

1.全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；

2.掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；

4.送審質(zhì)量保證手冊(cè)；

5.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；

6.接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息；

7.對(duì)不符合項(xiàng)組織整改；

8.通過(guò)體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；

10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門(mén)和全體員工積極的參與。