質(zhì)量保證體系是指企業(yè)以提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，運用系統(tǒng)方法，依靠必要的組織結(jié)構(gòu)，把組織內(nèi)各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動嚴(yán)密組織起來，將產(chǎn)品研制、設(shè)計制造、銷售服務(wù)和情報反饋的整個過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來，形成的一個有明確任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限，相互協(xié)調(diào)、相互促進的質(zhì)量管理的有機整體。

質(zhì)量保證體系相應(yīng)分為內(nèi)部質(zhì)量保證體系和外部質(zhì)量保證體系。

（1） 質(zhì)量保證體系，主要以產(chǎn)品或提供的服務(wù)為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。

（2） 質(zhì)量保證手段應(yīng)堅持管理與技術(shù)相結(jié)合，即反復(fù)查核企業(yè)有無足夠的技術(shù)保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。

（3） 質(zhì)量信息管理，是使質(zhì)量保證體系正常運轉(zhuǎn)的動力，沒有質(zhì)量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。

（4） 質(zhì)量保證體系不是制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的代名詞，決不應(yīng)成為書面的、文件式的質(zhì)量保證體系。

（5） 質(zhì)量保證體系的深度與廣度，取決于質(zhì)量目標(biāo)，沒有適應(yīng)不同質(zhì)量水平的一成不變的質(zhì)量保證體系。

質(zhì)量保證體系運作的基本方式可以描述為計劃（Plan）——實施（Do）——檢查（Check）——處理（Action）的管理循環(huán)。簡稱PDCA循環(huán)：

（一）第一個階段稱：計劃階段（P）。

主要內(nèi)容是制訂質(zhì)量目標(biāo)、活動計劃、管理項目和措施方案。步驟：

1.分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問題；

2.分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種原因和影響因素；

3.從各種原因中找出質(zhì)量問題的主要原因；

4.針對造成質(zhì)量問題的主要原因，制定技術(shù)措施方案，提出解決措施的計劃并預(yù)測預(yù)期效果，然后具體落實到執(zhí)行者、時間進度、地點和完成方法等各個方面。

（二）第二個階段：執(zhí)行階段（D）。

就是將指定的計劃和措施，具體組織實施，這是質(zhì)量管理循環(huán)的第五步。

（三）第三個階段：檢查階段（C）。

也是質(zhì)量管理循環(huán)的第六步。主要是在計劃執(zhí)行過程中或執(zhí)行之后，檢查執(zhí)行情況，是否符合計劃的預(yù)期結(jié)果。

（四）第四個階段：處理階段（A）。

包括兩個步驟:

1.總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，鞏固成績，處理差錯；

2.將未解決的問題轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)，作為下一個循環(huán)的計劃目標(biāo)。

圖：質(zhì)量管理循環(huán)的八個步驟