產(chǎn)品安全認證是指依據(jù)《中華人民共和國標準化法》中有關(guān)產(chǎn)品強制性要求所進行的產(chǎn)品質(zhì)量認證。

產(chǎn)品安全認證可以從下述不同角度加以分類。

1．適用范圍和認證依據(jù)

按產(chǎn)品安全認證的適用范圍及認證的依據(jù)可分為：

(1)國際認證：以國際有關(guān)組織發(fā)布的規(guī)定及標準為認證依據(jù)，并適用于該國際組織成員國范圍。

(2)區(qū)域認證：以區(qū)域法規(guī)和標準為認證依據(jù)，并適用于該區(qū)域組織成員國范圍。

(3)國家認證：以國家法規(guī)和標準為認證依據(jù)，并適用于該國家范圍。

2．認證對象

按產(chǎn)品安全認證的對象可分為：電工產(chǎn)品安全認證；機械安全認證；汽車產(chǎn)品安全認證等。

3．認證的約束性

根據(jù)產(chǎn)品安全認證的約束性可分為強制與自愿兩類。

中國產(chǎn)品安全認證的主要依據(jù)是《中華人民共和國標準化法》(以下簡稱《標準化法》)。中國《標準化法》把國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準兩大類。其中保障人體健康，人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準。其他標準是推薦性標準。各省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標準，在本行政區(qū)域內(nèi)是強制性標準。產(chǎn)品安全認證主要依據(jù)強制性標準開展認證。

在中國，屬于強制性標準的內(nèi)容包括以下方面。

①藥品標準、食品衛(wèi)生標準、獸藥標準。

②產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生標準，勞動安全、衛(wèi)生運輸安全標準。

③工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生標準及國家需要控制的其他工程建設(shè)標準。

④環(huán)境保護的污染物排放標準和環(huán)境質(zhì)量標準。

⑤重要的涉及技術(shù)銜接的通用技術(shù)術(shù)語、符號、代號(含代碼)、文件格式和制圖方法。

⑥國家需要控制的通用的試驗、檢驗方法標準。

⑦互換配合標準。

⑧國家需要控制的重要產(chǎn)品質(zhì)量標準。

⑨地方標準是關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生要求，在制定地方標準的地方是強制性標準。

各工業(yè)發(fā)達國家為了本國的國家安全需要、保護本國消費者人身健康或安全、動物或植物的生命、健康或環(huán)境的目的，而不違背國際關(guān)貿(mào)總協(xié)定，不給國際貿(mào)易制造障礙，都根據(jù)本國的條件制定了安全標準，作為產(chǎn)品設(shè)計和安全認證的依據(jù)。這些標準都反映了這些國家的特點。

隨著國際貿(mào)易交往日益增加，特別是由于ISO、IEC的積極活動，例如IECEE(國際電工委員會電工產(chǎn)品安全認證組織)要求參加CB體系的各成員國提出認可IEC標準清單時允許合理的差異，但不希望這些差異太多，各國的國家標準也逐步由不統(tǒng)一趨向統(tǒng)一，與國際標準的差異日益縮小。但有些國家，如美國，由于各種原因，目前與IEC的某些安全標準仍有很大的差異，有些標準的起草甚至有指導(dǎo)思想上的差異。但UL(美國保險商實驗室)已是IECEE-CCB(認證機構(gòu)委員會)的成員，無疑今后對協(xié)調(diào)IEC標準與UL標準之間的差異是會有所幫助的。

認證依據(jù)的標準除國家標準外，目前還存在著區(qū)域標準或團體標準和國際標準。這里所講的區(qū)域標準或團體標準是指歐洲，歐洲一些國家結(jié)合自身的特點(地理位置、民族文化、生活習俗、供電、氣候等環(huán)境條件以及工農(nóng)業(yè)水平等)制定了共同的區(qū)域性標準或團體性標準。國際電工設(shè)備合格認證委員會(CEE)是世界上最早、最有權(quán)威性的一個地區(qū)組織，長期從事制定歐洲地區(qū)的電氣安全標準，許多IEC安全標準就是由CEE標準轉(zhuǎn)化而來的。后來由于安全標準日益為世人所重視，直至IEC與它達成協(xié)議，合并成IECEE，安全標準改由IEC制定，以增加標準的適用范圍。盡管如此，目前歐洲仍有兩個影響很大的組織，它們是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CEN—ELEC)。CEN成立于1961年，由歐洲經(jīng)濟區(qū)共同體(EEC)的標準委員會和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)的標準委員會合并而成，專門負責向其成員國提供相同的標準，以促進貿(mào)易發(fā)展與技術(shù)交流。CEN還推薦ISO標準在歐洲執(zhí)行，同時也向ISO提出有利于歐洲技術(shù)事務(wù)的活動計劃。CENELEC組建于1973年，主要為了促進歐洲經(jīng)濟共同體貿(mào)易的發(fā)展，制定CENELEC標準。

國際標準指的是國際標準化機構(gòu)制定的標準，目前有兩個最主要的國際標準化機構(gòu)，它們是國際標準化組織(1SO)和國際電工委員會(1EC)。IEC和ISO下設(shè)許多專業(yè)技術(shù)委員會，負責制定各種專業(yè)標準和產(chǎn)品標準。其中許多標準是規(guī)定產(chǎn)品安全要求的安全標準，其他大量的是既規(guī)定產(chǎn)品一般性能要求，又規(guī)定安全要求的產(chǎn)品標準，并以建議書的方式推薦給世界各國使用。

國際工業(yè)委員會電工產(chǎn)品安全認證組織(1ECEE)是以促進電工產(chǎn)品國際貿(mào)易為宗旨的國際認證組織。該組織是以IEC制定的安全標準為依據(jù)，實施電工產(chǎn)品安全認證的。它的章程規(guī)定，只要該組織有3個以上(至少3個)的成員宣布按同一個安全標準實施認證，則該組織就開展此產(chǎn)品的安全認證。目前該組織已對電線和電纜、電容器、家用電器的自動控制開關(guān)和器具開關(guān)；家用和類似用途設(shè)備、安裝附件及連接裝置，照明設(shè)備、測量儀器、醫(yī)用電氣設(shè)備、信息技術(shù)和辦公室設(shè)備、低壓大功率開關(guān)設(shè)備、裝置保護設(shè)備、安全變壓器及類似設(shè)備、便攜式電動工具和電子娛樂設(shè)備14大類的產(chǎn)品開展了安全認證。

認證的技術(shù)依據(jù)，除國家標準、區(qū)域標準或國際標準外，還有雙邊或多邊技術(shù)合同中有關(guān)安全性的規(guī)定。這些規(guī)定是合同簽訂者在產(chǎn)品安全性方面應(yīng)共同遵守的技術(shù)法規(guī)或規(guī)范。它的內(nèi)容是明確規(guī)定執(zhí)行某個安全標準，有的是為了某種特殊需要規(guī)定的技術(shù)條件，有的是對標準做的某些調(diào)整或補充。顯然這些合同是雙邊或多邊對產(chǎn)品進行認可、認證的技術(shù)依據(jù)。

目前世界各國開展產(chǎn)品安全認證都是根據(jù)ISO／IEC指南28《典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》制定的，這種認證制度均為通過對產(chǎn)品的初始測試和對工作質(zhì)量管理體系的評定來確定產(chǎn)品是否符合標準，并在驗收后對該工廠質(zhì)量管理體系以及從工廠和市場上進行抽樣試驗進行監(jiān)督檢查。按照這樣的規(guī)定，申請產(chǎn)品認證的企業(yè)必須符合以下要求。

①產(chǎn)品符合認證規(guī)定的標準。一般都符合國際標準。

②企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。

③生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合國家規(guī)定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，目前大多數(shù)國家是根據(jù)ISU9000系列標準制定的。

產(chǎn)品安全認證大體可分為三方面的內(nèi)容。

1．產(chǎn)品型式試驗

由認可的檢驗機構(gòu)對企業(yè)申請認證的產(chǎn)品，按照規(guī)定標準進行測試，并提供測試報告證明樣品測試結(jié)果符合標準各項要求。

2．工廠質(zhì)量管理體系的檢查

測試樣品合格，只能說明產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu)、選用的元器件、使用的材料等完全符合安全標準要求，但還不能證實工廠批量生產(chǎn)中的每一個產(chǎn)品都能與測試樣品一樣，都符合安全標準要求。為此，需要由認可的檢查機構(gòu)派出經(jīng)國家注冊的或認證機構(gòu)認定的檢查員對工廠的質(zhì)量管理體系進行檢查，證實工廠生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證能力，是否符合認證機構(gòu)規(guī)定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準，能保證批量生產(chǎn)中的每一個產(chǎn)品與測試樣品一樣都符合安全標準的要求。

3．對工廠質(zhì)量管理體系及抽樣監(jiān)督檢查

許多工廠為了取得認證合格證書，在申請認證期間，特別是檢查員去工廠檢查前，突擊準備各種文件，集中訓練各類人員，迎接檢查。而一旦獲得了認證合格證書后，取證時建立的各項管理制度往往不能保持；有的工廠由于人員的變更和外界條件的變化，也會影響質(zhì)量規(guī)則的貫徹實施，這樣必然影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。檢驗機構(gòu)還應(yīng)采取定期或不定期地對工廠質(zhì)量管理體系進行抽樣監(jiān)督檢查，督促企業(yè)質(zhì)量管理體系一直保持良好狀態(tài)。當了解到企業(yè)質(zhì)量管理體系實施中有許多關(guān)鍵項不合格，問題較嚴重時，按認證機構(gòu)的規(guī)定甚至可以撤銷企業(yè)的認證合格書，企業(yè)若再獲得證書和使用認證標志，需經(jīng)過一段時間(3個月或半年后)才能重新申請。

一般檢查機構(gòu)應(yīng)定期對工廠進行監(jiān)督檢查，大多數(shù)情況是每年至少一次，同時還需對其生產(chǎn)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗，使得獲證產(chǎn)品保持穩(wěn)定。

目前世界各國的產(chǎn)品安全認證內(nèi)容基本相同。但各國認證機構(gòu)根據(jù)本國情況，有自己制定的認證規(guī)則程序，不完全一致。大體上，有的規(guī)則程序分為3個階段，即：

①產(chǎn)品型式認可。

②產(chǎn)品合格認證。

③認證合格產(chǎn)品的監(jiān)督復(fù)查。

或者分為兩個階段，即：

①產(chǎn)品合格認證(包括產(chǎn)品型式認可和工廠質(zhì)量管理體系檢查，有的規(guī)定先進行產(chǎn)品型式檢驗，檢驗合格再進行工廠質(zhì)量體系檢查；有的規(guī)定先進行工廠質(zhì)量體系檢查，再進行樣品型式檢驗)。

②認證合格產(chǎn)品的監(jiān)督復(fù)查。

第二種認證程序(分為兩個階段)是沒有將產(chǎn)品型式認可單獨作為一個階段。這種情況是基于企業(yè)申請產(chǎn)品認證時，該產(chǎn)品已經(jīng)在企業(yè)里進行批量生產(chǎn)，一旦經(jīng)檢驗機構(gòu)對樣品進行型式檢驗，型式試驗合格，即可由檢查機構(gòu)派檢查員對工廠質(zhì)量體系進行檢查。第一種認證程序?qū)a(chǎn)品型式認可和產(chǎn)品合格認證分為兩個階段，足考慮到產(chǎn)品批量生產(chǎn)前，首先對產(chǎn)品進行型式認可，對產(chǎn)品的設(shè)計結(jié)構(gòu)、選用的元器件、材料等預(yù)先作出認可，再根據(jù)認可的定型產(chǎn)品設(shè)計批量生產(chǎn)線，投入批量生產(chǎn)。采用前面提到的第二種認證程序時，即已經(jīng)投入批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，才進行產(chǎn)品型式認可。如果萬一在型式認可時需對設(shè)計結(jié)構(gòu)進行更改就會帶來需要變更生產(chǎn)線的問題。因此，第一種認證程序與第二種認證程序相比，前者可避免萬一出現(xiàn)的需更改生產(chǎn)線而帶來的返工浪費。而實際情況，大部分企業(yè)都是在批量生產(chǎn)后才提出認證申請。這樣，就要求企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計定型時一定嚴格產(chǎn)品的安全標準與性能標準，履行產(chǎn)品的設(shè)計評審程序，經(jīng)過設(shè)計審核，鑒定批準，避免在產(chǎn)品型式認可中出現(xiàn)不符合安全標準的某些要求的情況。

不管采用哪一種認證程序，申請認證的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行檢驗、檢查及監(jiān)督復(fù)查，都是不可缺少的環(huán)節(jié)，內(nèi)容都是一致的，所不同的是在第一種認證程序中，分為3個階段，要取得認證合格證書需兩次申請，即首先申請型式認可，取得型式認可合格證書后再申請認證合格證書?，F(xiàn)將第一種認證程序的流程做一介紹。

(一)產(chǎn)品型式認可工作程序

①產(chǎn)品型式認可申請。申請單位填寫產(chǎn)品型式認可申請書，連同產(chǎn)品的有關(guān)資料一起提交認證機構(gòu)。

②接受產(chǎn)品型式認可申請。如果符合規(guī)定的申請要求，認證機構(gòu)決定受理企業(yè)的申請，向企業(yè)發(fā)出“接受產(chǎn)品型式認可申請通知書”。

③送樣及產(chǎn)品型式試驗。企業(yè)接到“接受產(chǎn)品型式認可申請通知書”后，應(yīng)及時按要求送樣到指定的檢測機構(gòu)進行測試。

④產(chǎn)品型式試驗報告審批和頒發(fā)證書。產(chǎn)品型式試驗合格，由檢驗機構(gòu)提出“產(chǎn)品型式試驗報告”報認證機構(gòu)批準，由認證機構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)“產(chǎn)品型式認可合格證書”及檢驗報告。

(二)產(chǎn)品認證工作程序

企業(yè)申請獲得產(chǎn)品型式認可合格證書后，申請和獲得產(chǎn)品認證合格證書大致要經(jīng)過產(chǎn)品認證申請、企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查、抽樣試驗、認證產(chǎn)品的審批、認證合格產(chǎn)品的事后監(jiān)督、監(jiān)督復(fù)查后的處理等工作程序，具體內(nèi)容如下。

1．產(chǎn)品認證申請

(1)提交申請書

申請產(chǎn)品認證的企業(yè)，必須是型式認可證書的持有者。型式認可證書持有者欲申請產(chǎn)品認證時，應(yīng)向認證機構(gòu)或認證機構(gòu)指定的檢測站提交申請書、型式認可證書、型式試驗報告和企業(yè)質(zhì)量保證能力說明。

(2)接受申請通知書

檢測站接到企業(yè)提交的申請書及有關(guān)資料后，經(jīng)審閱認為申請企業(yè)所提供的資料不充分，則在兩周內(nèi)致函申請企業(yè)補充提供資料。檢測站認為資料已齊全，由認證機構(gòu)授權(quán)的單位向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書。

2．企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查

(1)文件審查

接受申請通知書發(fā)出后，檢測站負責人立即將申請企業(yè)提供的質(zhì)量保證能力說明資料委托給企業(yè)質(zhì)量保證能力審查員，由審查人員逐條審閱。

(2)現(xiàn)場審查

從接受申請通知發(fā)出之日起，一個月內(nèi)檢測站派審查文件的企業(yè)質(zhì)量保證能力審查員去申請企業(yè)進行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查是根據(jù)認證機構(gòu)規(guī)定的，對企業(yè)提供的質(zhì)量保證能力說明的內(nèi)容，逐項查實評定，最后寫出審查報告和結(jié)論意見。

檢測站的企業(yè)質(zhì)量保證能力審查員和產(chǎn)品試驗人員是獨立地、公正地工作，互不兼職。企業(yè)質(zhì)量保證能力審查員應(yīng)經(jīng)考試合格，由認證機構(gòu)頒發(fā)證書。企業(yè)質(zhì)量保證能力審查員憑證書對企業(yè)進行監(jiān)督檢查。

3．抽樣試驗

認證產(chǎn)品的抽樣試驗，應(yīng)遵循如下的程序和要求。

①檢測站對接收、保存和處理樣品要有明文規(guī)定。

②檢測站對被試樣品應(yīng)有明顯的識別辦法，以免試驗結(jié)果混淆。

③試樣開箱檢查，如果確認由于運輸引起的產(chǎn)品損傷，則允許重新抽樣試驗。

④檢測站的試驗報告應(yīng)準確、清晰地寫出試驗結(jié)果和結(jié)論意見。每份試驗報告至少要包括以下內(nèi)容。

a．檢測站名稱和地址。

b．試驗報告編號和每頁編號。

c．試驗環(huán)境條件。

d．試樣的單位和地址。

e. 試驗樣品的情況和編號。

f．接收樣品日期及進行試驗日期。

g．試驗依據(jù)和試驗項目名稱。

h．試驗操作人、試驗報告編寫人及審核人均應(yīng)簽字。

i. 檢測站站長簽字及簽發(fā)日期。

j．加蓋檢測站公章。

⑤試驗報告格式按國際認證機構(gòu)規(guī)定編制。

4．認證產(chǎn)品的審批程序

①檢測站對質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品試驗合格的企業(yè)，寫出審查報告和試驗報告，報委員會批準后，由認證機構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品認證合格證書，并允許企業(yè)使用認證標志。

②檢測站對質(zhì)量保證能力審查或(和)產(chǎn)品試驗不合格的企業(yè)，應(yīng)向企業(yè)發(fā)出產(chǎn)品認證不合格通知書，并說明理由。企業(yè)針對不合格的原因加以改進后，應(yīng)立即報請檢測站復(fù)驗。超過半年后，應(yīng)重新提出認證申請。

5．認證合格產(chǎn)品的事后監(jiān)督

對獲得產(chǎn)品認證合格的企業(yè)，為了檢查企業(yè)是否持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品，檢測站將對其進行事后監(jiān)督復(fù)查。復(fù)查企業(yè)質(zhì)量保證能力時，判斷企業(yè)現(xiàn)實情況與認證時相比是否起了變化；復(fù)查產(chǎn)品時，檢測站可到用戶、市場、中轉(zhuǎn)倉庫和企業(yè)四者中任一處抽取帶有認證標志的產(chǎn)品進行試驗。若在企業(yè)外抽樣，企業(yè)要負責在規(guī)定時間內(nèi)向被抽樣單位補足同規(guī)格、同數(shù)量的產(chǎn)品。檢測站對認證合格的產(chǎn)品每年實施事后監(jiān)督復(fù)查，并將每次復(fù)查結(jié)果報委員會的同時，抄送給企業(yè)。

6．監(jiān)督復(fù)查后的處理

(1)產(chǎn)品認證合格證書有效期的延長

產(chǎn)品認證合格證書有效期滿后，企業(yè)還將繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品，則必須在有效期終止前3個月向認證機構(gòu)或認證機構(gòu)指定的檢測站提出延長產(chǎn)品認證合格證書有效期的申請。對企業(yè)延長產(chǎn)品認證合格證書有效期的申請、審查、批準程序和產(chǎn)品通過認證時相同。合格后由認證機構(gòu)向企業(yè)發(fā)出延長產(chǎn)品認證合格證書有效期的通知。若在這期間按初次通過認證時的程序進行監(jiān)督復(fù)查合格，則延長產(chǎn)品認證合格證書有效期審查亦算合格。

對延長產(chǎn)品認證合格證書有效期審查未通過的企業(yè)，按認證產(chǎn)品的審批程序的第②點處理。

(2)產(chǎn)品認證合格證書的暫停

當出現(xiàn)下列情況之一，暫停產(chǎn)品認證合格證書。

①企業(yè)提出不能保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。

②通過監(jiān)督復(fù)查，證明企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量，達不到認證合格要求的條件。

③用戶對企業(yè)的產(chǎn)品提出嚴重質(zhì)量申訴，并經(jīng)查實。

檢測站向認證機構(gòu)提出暫停企業(yè)產(chǎn)品認證合格證書報告，經(jīng)認證機構(gòu)批準后，由認證機構(gòu)向企業(yè)發(fā)出暫停產(chǎn)品認證合格證書和使用認證標志的通知。

企業(yè)接到暫停產(chǎn)品認證合格證書和使用認證標志的通知后，針對暫停原因，在規(guī)定期限內(nèi)改進后，可向檢測站申請恢復(fù)產(chǎn)品認證合格證書。經(jīng)檢測站針對暫停原因?qū)彶楹细裾?，報認證機構(gòu)批準，由認證機構(gòu)向企業(yè)發(fā)出恢復(fù)產(chǎn)品認證合格證書并繼續(xù)使用認證標志的通知。

(3)產(chǎn)品認證合格證書的撤銷

①企業(yè)接到暫停產(chǎn)品認證合格證書和使用認證標志通知后，不能按要求改正者。

②企業(yè)在產(chǎn)品認證合格期滿，不提出維持合格認證申請者。

檢測站向認證機構(gòu)提出撤銷企業(yè)產(chǎn)品認證合格證書的報告，經(jīng)認證機構(gòu)批準，由認證機構(gòu)向企業(yè)發(fā)出撤銷產(chǎn)品認證合格證書和停止使用認證標志的通知。對撤銷產(chǎn)品認證合格證書和標志的企業(yè)的庫存產(chǎn)品按國家有關(guān)規(guī)定處理。

(三)企業(yè)的權(quán)利和義務(wù)

企業(yè)在產(chǎn)品認證工作程序中，主要有以下權(quán)利和義務(wù)。

①產(chǎn)品在認證合格后，如設(shè)計、材料、標準、計量、工藝條件、質(zhì)量保證能力有重大變化以及生產(chǎn)場地遷移或擴展，企業(yè)應(yīng)在一周內(nèi)通知有關(guān)檢測站，以便確定是否需要重新認證。

②凡對獲得認證合格證書的產(chǎn)品的意見，企業(yè)都必須全部記錄。每季度企業(yè)將產(chǎn)品綜合質(zhì)量情況報檢測站和認證機構(gòu)一次，重大質(zhì)量情況應(yīng)及時上報。

③產(chǎn)品認證合格證書和認證標志不準轉(zhuǎn)讓，而且僅限于申請企業(yè)所在地的廠點使用。

④按規(guī)定支付認證費用。

⑤企業(yè)對認證審查結(jié)論有不同意見時，通過討論又不能取得一致，有權(quán)向認證機構(gòu)的申訴委員會提出申訴。

⑥外國企業(yè)也可直接向認證機構(gòu)提出型式認可申請和產(chǎn)品認證申請。在必要時，產(chǎn)品認證申請將提供樣品。其余與國內(nèi)企業(yè)的認證工作程序相同。