認(rèn)證程序
1.什么是認(rèn)證程序
認(rèn)證程序是指在認(rèn)證活動(dòng)中任何直接或間接用以確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求的程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證準(zhǔn)則的要求,并編制本機(jī)構(gòu)詳細(xì)的認(rèn)證程序。
2.認(rèn)證程序的內(nèi)容[1]
認(rèn)證程序一般包括以下基本內(nèi)容,以質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例:
- 1.公布申請(qǐng)信息
在實(shí)施認(rèn)證業(yè)務(wù)之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布實(shí)施認(rèn)證所依據(jù)的審核準(zhǔn)則和全部相關(guān)認(rèn)證信息,包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息、認(rèn)證要求和程序信息,以及描述獲證組織權(quán)利和義務(wù)的文件等。例如與組織相關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件。
- 2.認(rèn)證受理(包括合同評(píng)審等活動(dòng))
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求由申請(qǐng)認(rèn)證的組織提出正式申請(qǐng)。認(rèn)證審核開(kāi)始前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查:組織的簡(jiǎn)況;組織提供的質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍的描述;申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)的清單;質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的支持性文件和記錄,并對(duì)這些信息的充分性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
(2)根據(jù)申請(qǐng)信息,初步確定組織的認(rèn)證范圍。
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施認(rèn)證資源的復(fù)核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)從自身方針和能力等方面,復(fù)核是否有能力對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施審核,能力包括:是否有適當(dāng)能力的審核員和專(zhuān)家,以及其及時(shí)實(shí)施初次審核的能力。
- 3.審核準(zhǔn)備(包括審核方案策劃等)
審核準(zhǔn)備活動(dòng)可能包括:初次審核前的預(yù)訪問(wèn);審核方案策劃;允許組織對(duì)指派的審核員和技術(shù)專(zhuān)家提出異議;就審核計(jì)劃與組織達(dá)成一致;為審核組提供審核文件和記錄等。ISO 10011:2002《質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn),為審核準(zhǔn)備和審核方案管理提供了指南。
- 4.實(shí)施審核(包括審核各階段的安排和要求等)
ISO 10011:2002《質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn),為審核實(shí)施提供了指南。通常審核包括:文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核和審核后續(xù)活動(dòng)。對(duì)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核,要特別關(guān)注對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要素刪減的適宜性。
審核組應(yīng)在審核完成后,撰寫(xiě)審核報(bào)告、作出審核結(jié)論和提出推薦意見(jiàn)。
審核組應(yīng)分析審核中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù),該分析需足以使審核組確定組織的質(zhì)量管理體系與認(rèn)證要求的符合性和一致性。
- 5.認(rèn)證決定(包括授予認(rèn)證的條件與認(rèn)證依據(jù)等)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件要求,和授予、保持、縮小及擴(kuò)大認(rèn)證的條件,以及全部或部分暫?;虺蜂N(xiāo)組織認(rèn)證范圍的條件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)特別要求組織供方及時(shí)通報(bào)對(duì)質(zhì)量管理體系擬實(shí)施的變更,或其他可能影響其符合性的變更。
根據(jù)認(rèn)證過(guò)程中和其他方面得到的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定。只有在所有不符合項(xiàng)都已經(jīng)得到糾正,并且采取的糾正措施經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證以后,才可以授予認(rèn)證。
- 6.認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志的管理(包括認(rèn)證資格的宣傳和認(rèn)證標(biāo)志的使用要求等)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志的所有權(quán)、使用和展示實(shí)施作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定和控制。應(yīng)有程序確保獲證組織不允許以可能引起誤解和混淆的方式使用其證書(shū)和標(biāo)志。
如果組織只有質(zhì)量管理體系認(rèn)證,不允許在產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志意味著產(chǎn)品認(rèn)證。
- 7.監(jiān)督審核(包括監(jiān)督審核的安排、要求和程序等)
為驗(yàn)證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行,考慮組織運(yùn)作的變化可能對(duì)其管理體系產(chǎn)生的影響,確認(rèn)對(duì)認(rèn)證要求的持續(xù)符合性和保持認(rèn)證的資格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該在足夠短的時(shí)間間隔內(nèi)實(shí)施監(jiān)督方案。多數(shù)情況下,定期的監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過(guò)一年。
- 8.復(fù)評(píng)(包括復(fù)評(píng)審核的安排、要求和程序等)
為驗(yàn)證作為一個(gè)整體組織質(zhì)量管理體系的全面持續(xù)有效性和保持認(rèn)證資格,大多數(shù)情況下,以三年為一個(gè)周期,對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行復(fù)評(píng)。復(fù)評(píng)一般至少包括一次對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審查和一次現(xiàn)場(chǎng)審核。
- 9.認(rèn)證變更與通報(bào)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要規(guī)定要求和制定和程序,特別要求組織及時(shí)通報(bào)對(duì)組織管理體系擬實(shí)施的變更,或者其他可能影響其符合性的變更。如果一個(gè)組織對(duì)它的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了重大改變,或發(fā)生了其他可能影響認(rèn)證基礎(chǔ)的變化,監(jiān)督活動(dòng)應(yīng)遵循特別的規(guī)定。