DFMEA是指設(shè)計階段的潛在失效模式分析,是從設(shè)計階段把握產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防的一種手段,是如何在設(shè)計研發(fā)階段保證產(chǎn)品在正式生產(chǎn)過程中交付客戶過程中如何滿足產(chǎn)品質(zhì)量的一種控制工具。因為同類型產(chǎn)品的相似性的特點(diǎn)，所以的DFMEA階段經(jīng)常后借鑒以前量產(chǎn)過或正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計上的優(yōu)缺點(diǎn)評估后再針對新產(chǎn)品進(jìn)行的改進(jìn)與改善。

DFMEA是在最初生產(chǎn)階段之前,確定潛在的或已知的故障模式,并提供進(jìn)一步糾正措施的一種規(guī)范化分析方法;通常是通過部件、子系統(tǒng)/部件、系統(tǒng)/組件等一系列步驟來完成的。最初生產(chǎn)階段是明確為用戶生產(chǎn)產(chǎn)品或提供服務(wù)的階段,該階段的定義非常重要,在該階段開始之前對設(shè)計的修改和更正都不會引起嚴(yán)重的后果,而之后對設(shè)計的任何變更都可能造成產(chǎn)品成本的大幅提高。

DFMEA應(yīng)當(dāng)由一個以設(shè)計責(zé)任工程師為組長的跨職能小組來進(jìn)行,這個小組的成員不僅應(yīng)當(dāng)包括可能對設(shè)計產(chǎn)生影響的各個部門的代表,還要包括外部顧客或內(nèi)部顧客在內(nèi)。DFMEA的過程包括產(chǎn)品功能及質(zhì)量分析、分析故障模式、故障原因分析、確定改進(jìn)項目、制定糾正措施以及持續(xù)改進(jìn)等6個階段。

DFMEA是指設(shè)計階段的潛在失效模式分析,是從設(shè)計階段把握產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防的一種手段,是如何在設(shè)計研發(fā)階段保證產(chǎn)品在正式生產(chǎn)過程中交付客戶過程中如何滿足產(chǎn)品質(zhì)量的一種控制工具。因為同類型產(chǎn)品的相似性的特點(diǎn)，所以的DFMEA階段經(jīng)常后借鑒以前量產(chǎn)過或正在生產(chǎn)中的產(chǎn)品相關(guān)設(shè)計上的優(yōu)缺點(diǎn)評估后再針對新產(chǎn)品進(jìn)行的改進(jìn)與改善。

PFMEA如果在DFMEA階段做的比較好的話那么在PFMEA階段將不會出現(xiàn)影響較大的品質(zhì)問題，但必竟是新產(chǎn)品往往都會出現(xiàn)自身特有的問題點(diǎn)，而這些問題也通常都是要經(jīng)過長時間的量產(chǎn)或者是交付給客戶后才發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問題，這就要通過PFMEA加以分析保證。

兩者最終的目的都是一樣的都追求產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定及良品最大化，同時也為大量生產(chǎn)提供可行性的保證。

• 用戶可能有他們所要求的特定格式或形式。如果是這樣，你只有征得他們的書面同意，才能采用其種格式。

• 這是產(chǎn)品設(shè)計小組采用的一種分析方法，用于識別設(shè)計中固有的潛在失效模式，并確定所應(yīng)采取的糾正措施。

• 正式程序
• 著眼于客戶
• 盡可能利用工程判斷和詳實的數(shù)據(jù)

• 當(dāng)還有時間修改設(shè)計時！
• 事后補(bǔ)作設(shè)計失效模式及后果分析只能當(dāng)作一個練習(xí)而已
• 設(shè)計失效模式及后果分析是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)中“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物
• 在分析了客戶要求和形成初始概念之后進(jìn)行
• 在過程失效模式及后果分析(PFMEA)之前，通常與可制造性設(shè)計(DFM)一道進(jìn)行。
• 應(yīng)成為概念開發(fā)的一個組成部分
• 是一個動態(tài)文件

從一種戰(zhàn)略觀點(diǎn)出發(fā)...

在下列情形下，進(jìn)行設(shè)計失效模式及后果分析DFMEA(或至少評審過去做過的DFMEA) ：

• 是一種新的設(shè)計
• 在原設(shè)計基礎(chǔ)上修改
• 應(yīng)用條件或環(huán)境發(fā)生變化

從一種戰(zhàn)略觀點(diǎn)出發(fā)...

• 客戶的要求或期望改變
• 競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化
• 你公司負(fù)有設(shè)計責(zé)任，且PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序) 的一些條件適用
• 實際發(fā)生失效

• 由對設(shè)計具有影響的各部門代表組成的跨部門小組進(jìn)行
  • 供應(yīng)商也可以參加
  • 切不要忘記客戶
• 小組組長應(yīng)是負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師

跨職能部門小組

• 5-9人，來自：
  • 系統(tǒng)工程
  • 零部件設(shè)計工程
  • 試驗室
  • 材料工程
  • 工藝過程工程
  • 裝備設(shè)計
  • 制造
  • 質(zhì)量管理

提要

• 組建跨職能部門設(shè)計失效模式及后果分析DFMEA小組
• 列出失效模式、后果和原因
• 評估
  • the severity of the effect (S) 影響的嚴(yán)重程度
  • the likelihood of the occurrence (O) 可能發(fā)生的機(jī)會
  • and the ability of design controls to detect failure modes and/or their causes (D) 探測出失效模式和/或其原因的設(shè)計控制能力