技術(shù)文件是指企業(yè)承擔(dān)工程的有關(guān)技術(shù)文件和一般作為技術(shù)開發(fā)的技術(shù)資料。前者如施工圖紙、技術(shù)要求、規(guī)范、規(guī)定等，后者主要是國內(nèi)外、同行業(yè)技術(shù)資料、文件、情報(bào)的收集，積累等。

1．按表達(dá)的內(nèi)容分類

(1)圖樣

按照投影關(guān)系繪制的、用于說明產(chǎn)品加工和裝配要求的設(shè)計(jì)文件。如裝配圖、零件圖和外形圖等。

(2)簡圖

以圖形符號為主繪制的、用于說明產(chǎn)品電氣裝配連接、各種原理和其他示意性內(nèi)容的設(shè)計(jì)文件。

(3)文字和表格

以文字和表格的方式說明產(chǎn)品的技術(shù)及組成情況的設(shè)計(jì)文件。它是一個(gè)初步構(gòu)想，表示理論或理想電路，不涉及實(shí)現(xiàn)方式。如說明書、明細(xì)表和匯總表等。

2．按形成的過程分類

(1)試制文件

是指設(shè)計(jì)試制過程中所編制的各種設(shè)計(jì)文件。

(2)生產(chǎn)文件

是指設(shè)計(jì)性試制完成后，經(jīng)整理修改，指導(dǎo)生產(chǎn)(包括生產(chǎn)性試制)所用的設(shè)計(jì)文件。

3．按繪制的過程和使用特征分類

(1)草圖

是設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)繪制的原始圖樣。它是供討論、試制的一種臨時(shí)性設(shè)計(jì)文件，草圖也可以是用徒手方式繪制的一種不正規(guī)的圖樣。

(2)原圖

供描繪底圖用的設(shè)計(jì)文件。

(3)底圖

是作為確定產(chǎn)品及其組成部分的基本憑證的圖樣，它是使用能曬制復(fù)印圖或照相的材料所繪制的設(shè)計(jì)文件。底圖可分為：

①基本底圖——原底圖，是經(jīng)各有關(guān)人員簽署而制定的底圖。存入機(jī)要技術(shù)檔案室；

②副底圖——基本底圖的副本，供復(fù)制產(chǎn)品的企業(yè)印制復(fù)印圖時(shí)使用。

(4)復(fù)印圖

是用底圖以曬制、照相或能保證與底圖完全相同的其他方法所復(fù)制的圖樣。復(fù)制圖可分為：①曬制復(fù)印圖(藍(lán)圖)；②照相復(fù)印圖；③印制復(fù)印圖。

(5)載有程序的媒體

它是指載有完整獨(dú)立的功能程序的媒體，如計(jì)算機(jī)用的磁盤、光盤等。

1．審查要點(diǎn)

(1)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)備案；

(2)企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)正確、完整和統(tǒng)一；

(3)針對產(chǎn)品形成過程，企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，并做到工藝文件正確、完整、統(tǒng)一；

(4)企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)?兼)職人員對技術(shù)文件管理進(jìn)行控制。

2．審查方法

(1)調(diào)閱標(biāo)準(zhǔn)文件清單，按《××X產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)(換)證實(shí)施細(xì)則》的要求，查證企業(yè)是否具備產(chǎn)品現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用的標(biāo)準(zhǔn)，凡涉及產(chǎn)品出廠檢測技術(shù)要求的均應(yīng)具備；

(2)企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，凡作為產(chǎn)品交付依據(jù)的，應(yīng)核查其是否備案；

(3)抽查企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及工藝文件是否經(jīng)編制、審核，且發(fā)布前是否經(jīng)批準(zhǔn)，且經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及工藝文件能否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能、指標(biāo)要求和指導(dǎo)生產(chǎn)的要求；

(4)分層次抽取設(shè)計(jì)、管理、執(zhí)行部門的現(xiàn)行使用文件，核查是否一致，有無不同部門使用不同版本的情況；

(5)調(diào)閱企業(yè)文件更改規(guī)定，抽查更改的設(shè)計(jì)文件和工藝文件，查證更改是否符合規(guī)定要求；

(6)調(diào)閱企業(yè)的人員任命書或職能配置文件，查證是否有部門或?qū)?兼)職人員對技術(shù)文件進(jìn)行管理；

(7)調(diào)閱企業(yè)技術(shù)文件控制清單，查證是否能識(shí)別企業(yè)技術(shù)文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；

(8)調(diào)閱企業(yè)文件發(fā)放、收回記錄，抽樣審查，查證企業(yè)有關(guān)部門能否得到并使用文件的現(xiàn)行有效版本。

3．審查關(guān)注點(diǎn)

(1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂是動(dòng)態(tài)的，應(yīng)要求企業(yè)提供具有和使用的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效的客觀證據(jù)；

(2)如企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)僅作為內(nèi)部控制使用，則不需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化管理部門備案；

(3)企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)及顧客使用說明等相關(guān)要求；

(4)企業(yè)對確定的關(guān)鍵、特殊過程進(jìn)行的控制，企業(yè)工藝文件的簡繁程度應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際相一致，只要能進(jìn)行有效的控制即可，而不應(yīng)要求一定如何如何。但工藝流程和工藝卡片則是需要的。

(5)工藝文件應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)建立識(shí)別技術(shù)文件修訂狀態(tài)的控制清單及文件的發(fā)放、收回及處置記錄。