GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實驗室階段實行GLP，新藥臨床階段實行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

GSP品保系統(tǒng)的建構(gòu)是依管理者的經(jīng)營理念，配合客戶需求政府法令及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)訂定實施策略，并據(jù)以制訂目標(biāo)。

GSP優(yōu)良商店的基本條件，商店必需備有營利事業(yè)登記證及安全合法經(jīng)營的賣場，并通過安全、衛(wèi)生等基本評核標(biāo)準(zhǔn)，才可取得GSP優(yōu)良商店認(rèn)證的資格。

一般消費者或是店家對GSP的真正意義為何，尚處在懵懂的階段，甚至將GSP與ISO9002混為一談。其實，這兩者雖同為品保系統(tǒng)，但精神卻大異其趣；目前國內(nèi)在管理概念中有幾項與業(yè)者相關(guān)，GSP (Good Supply Practice) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節(jié)，如試驗室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ，在產(chǎn)品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ，而產(chǎn)品使用規(guī)范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ，GSP是針業(yè)商店、供銷、服務(wù)的質(zhì)量保證系統(tǒng)。

與ISO 9002品保系統(tǒng)相較，相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請認(rèn)證，但不同的是ISO的作業(yè)規(guī)范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規(guī)范內(nèi)容，也就是說，A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認(rèn)證，但內(nèi)容會因各公司的條件不同而有所差異；GSP剛好相反，由政府單位明確訂定規(guī)范(通則部分)，再訂定出15種業(yè)別的專則，業(yè)者申請不僅要符合通則需要，更要符合專業(yè)屬性的規(guī)范才可通過。

GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立，制度性可用于商店實施GSP時整個管理架構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)性則可摘錄直接用于店內(nèi)各項作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)方法(程序)之規(guī)定中，而ISO 9002則無法做如此的轉(zhuǎn)換及適用。

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；

2、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、企業(yè)實施GSP情況的自查報告；

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；

5、企業(yè)驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表；

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設(shè)施、設(shè)備情況表；

7、企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表；

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

9、企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面圖。