產(chǎn)品離不開設計，每一項產(chǎn)品都要預先經(jīng)過設計才能投人生產(chǎn)。設計是一個工業(yè)技術術語，它是在制造產(chǎn)品之前預先形成的構思、方案、計劃、安排、圖樣等等。

產(chǎn)品設計缺陷是指產(chǎn)品設計存在著不合理的危險性，是生產(chǎn)者在制造產(chǎn)品之前，由事先形成的對產(chǎn)品的構思、方案、計劃安排、圖樣等設計上的事項而造成的產(chǎn)品缺陷。設計缺陷一般由配方處方錯誤、原理錯誤、結構設計錯誤等方面的原因造成。

1、危害的嚴重性。設計缺陷是產(chǎn)品的先天不足，其影響的面是廣泛的，可以說影響到所有同類產(chǎn)品。也就是說，產(chǎn)品一旦存在設計上缺陷，其影響所及就不僅僅是個別產(chǎn)品，而是整個生產(chǎn)線，將造成依此設計生產(chǎn)出的所有產(chǎn)品存在缺陷，隨之而來的是大范圍的損害事故。

所以說設計缺陷的危害是嚴重的，尤其在科技高速發(fā)展的今天，產(chǎn)品結構越來越復雜，由此引發(fā)的事故更是層出不窮。如據(jù)美國有關部門統(tǒng)計，僅在汽車小型節(jié)能化運動中，每年要造成1300多起死亡事故。

2、判斷的困難性。設計缺陷是一個難以定義的概念，國際上對此無統(tǒng)一的認識和規(guī)定，而且各國在司法實踐中也無系統(tǒng)、明確的解釋，這使得設計缺陷標準難以把握，判斷起來比較困難。另外，在這類訴訟中，原告方往往是大量的用戶、消費者，控訴的是整類產(chǎn)品而非個別產(chǎn)品，這意昧著需要證明的范圍較廣，花費的代價(金錢、時間)較高，可見對其判斷還有一定的難度。

3、設計缺陷往往難以在保險公司投保產(chǎn)品責任險。產(chǎn)品責任保險屬于責任保險，當然離不開責任保險的本質特點——被保險人應承擔的法律責任為保險標的。

就產(chǎn)品責任保險來說，作為保險標的，是被保險人因其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品存在缺陷給他人造成人身傷害或財產(chǎn)損失而依法應承擔的損賠償責任。那么生產(chǎn)經(jīng)營者就其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品向保險公司投保產(chǎn)品責任險后，如果發(fā)生產(chǎn)品致?lián)p事件而應依法負賠償責任時，可由其所投保的保險公司代為承擔責任。對生產(chǎn)者來說，關于設計缺陷的索賠請求可能是壓倒一切的。它可能意味著產(chǎn)品必須全部(而不是部分)停止生產(chǎn)，此外還有很多重大后果，其中之一便是“可能產(chǎn)生重大的保險糾紛，特別是保單常常免除對設計缺陷的責任”。前面已提到，由于這種缺陷的影響所及不僅僅是單個產(chǎn)品，而是整個生產(chǎn)線，隨之而來的很可能是大量的受害用戶請求賠償，“潛在的索賠請求大量增多”，因此其在商業(yè)上的牽連是深遠的。尤其在藥品領域是一個特別易產(chǎn)生設計問題的產(chǎn)品領域，此類缺陷是很難得到保險公司保險的。

產(chǎn)品制造人在何種情況下應對設計缺陷的發(fā)生承擔責任，可依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，只是法律、法規(guī)往往提供一個大概的判斷標準，而無法就各種情況詳細規(guī)定。