產(chǎn)品離不開設(shè)計(jì)，每一項(xiàng)產(chǎn)品都要預(yù)先經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)才能投人生產(chǎn)。設(shè)計(jì)是一個(gè)工業(yè)技術(shù)術(shù)語(yǔ)，它是在制造產(chǎn)品之前預(yù)先形成的構(gòu)思、方案、計(jì)劃、安排、圖樣等等。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)存在著不合理的危險(xiǎn)性，是生產(chǎn)者在制造產(chǎn)品之前，由事先形成的對(duì)產(chǎn)品的構(gòu)思、方案、計(jì)劃安排、圖樣等設(shè)計(jì)上的事項(xiàng)而造成的產(chǎn)品缺陷。設(shè)計(jì)缺陷一般由配方處方錯(cuò)誤、原理錯(cuò)誤、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤等方面的原因造成。

1、危害的嚴(yán)重性。設(shè)計(jì)缺陷是產(chǎn)品的先天不足，其影響的面是廣泛的，可以說(shuō)影響到所有同類產(chǎn)品。也就是說(shuō)，產(chǎn)品一旦存在設(shè)計(jì)上缺陷，其影響所及就不僅僅是個(gè)別產(chǎn)品，而是整個(gè)生產(chǎn)線，將造成依此設(shè)計(jì)生產(chǎn)出的所有產(chǎn)品存在缺陷，隨之而來(lái)的是大范圍的損害事故。

所以說(shuō)設(shè)計(jì)缺陷的危害是嚴(yán)重的，尤其在科技高速發(fā)展的今天，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜，由此引發(fā)的事故更是層出不窮。如據(jù)美國(guó)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，僅在汽車小型節(jié)能化運(yùn)動(dòng)中，每年要造成1300多起死亡事故。

2、判斷的困難性。設(shè)計(jì)缺陷是一個(gè)難以定義的概念，國(guó)際上對(duì)此無(wú)統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和規(guī)定，而且各國(guó)在司法實(shí)踐中也無(wú)系統(tǒng)、明確的解釋，這使得設(shè)計(jì)缺陷標(biāo)準(zhǔn)難以把握，判斷起來(lái)比較困難。另外，在這類訴訟中，原告方往往是大量的用戶、消費(fèi)者，控訴的是整類產(chǎn)品而非個(gè)別產(chǎn)品，這意昧著需要證明的范圍較廣，花費(fèi)的代價(jià)(金錢、時(shí)間)較高，可見對(duì)其判斷還有一定的難度。

3、設(shè)計(jì)缺陷往往難以在保險(xiǎn)公司投保產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)。產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)屬于責(zé)任保險(xiǎn)，當(dāng)然離不開責(zé)任保險(xiǎn)的本質(zhì)特點(diǎn)——被保險(xiǎn)人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任為保險(xiǎn)標(biāo)的。

就產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)來(lái)說(shuō)，作為保險(xiǎn)標(biāo)的，是被保險(xiǎn)人因其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品存在缺陷給他人造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失而依法應(yīng)承擔(dān)的損賠償責(zé)任。那么生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者就其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品向保險(xiǎn)公司投保產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)后，如果發(fā)生產(chǎn)品致?lián)p事件而應(yīng)依法負(fù)賠償責(zé)任時(shí)，可由其所投保的保險(xiǎn)公司代為承擔(dān)責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)，關(guān)于設(shè)計(jì)缺陷的索賠請(qǐng)求可能是壓倒一切的。它可能意味著產(chǎn)品必須全部(而不是部分)停止生產(chǎn)，此外還有很多重大后果，其中之一便是“可能產(chǎn)生重大的保險(xiǎn)糾紛，特別是保單常常免除對(duì)設(shè)計(jì)缺陷的責(zé)任”。前面已提到，由于這種缺陷的影響所及不僅僅是單個(gè)產(chǎn)品，而是整個(gè)生產(chǎn)線，隨之而來(lái)的很可能是大量的受害用戶請(qǐng)求賠償，“潛在的索賠請(qǐng)求大量增多”，因此其在商業(yè)上的牽連是深遠(yuǎn)的。尤其在藥品領(lǐng)域是一個(gè)特別易產(chǎn)生設(shè)計(jì)問(wèn)題的產(chǎn)品領(lǐng)域，此類缺陷是很難得到保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)的。

產(chǎn)品制造人在何種情況下應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)缺陷的發(fā)生承擔(dān)責(zé)任，可依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，只是法律、法規(guī)往往提供一個(gè)大概的判斷標(biāo)準(zhǔn)，而無(wú)法就各種情況詳細(xì)規(guī)定。