香港特區(qū)政府對科興疫苗的審批程序嚴謹全面

新華社香港2月19日電　近日有傳媒質疑科興控股（香港）有限公司研發(fā)生產的新冠疫苗獲準在香港緊急使用，是香港特區(qū)政府降低了審批標準。香港特區(qū)政府18日深夜對此回應表示，有關報道與事實不符，相關審批程序嚴謹、全面。

特區(qū)政府發(fā)言人說，科興公司于1月25日根據《預防及控制疾?。ㄊ褂靡呙纾┮?guī)例》（第599K章），向特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長就認可其克爾來福新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）作緊急使用提交申請，并陸續(xù)提交支持的文件及資料。香港新冠疫苗顧問專家委員會分別于2月10日及16日就有關申請舉行了兩次會議，并就向食物及衛(wèi)生局局長提交認可科興疫苗的建議達成一致，認為科興疫苗預防新冠肺炎的效益大于風險。

顧問專家委員會審視資料數據及特區(qū)政府審批許可的程序嚴謹、全面，并符合所有規(guī)例下的相關要求，與審批上一種獲準在香港緊急使用的新冠疫苗——復必泰疫苗（復星醫(yī)藥/德國藥廠拜恩泰科的新冠疫苗）的程序并無二致。

發(fā)言人介紹，科興公司向特區(qū)政府衛(wèi)生署提交了其向世界衛(wèi)生組織及國家藥品監(jiān)督管理局提供的包括第一及第二期的臨床測試資料、于巴西進行的第三期臨床測試的資料，以及于土耳其及印尼進行的第三期臨床測試資料文件。相關的數據經顧問專家委員會12位專家檢視及評核，委員會的專家都在各自學術范疇有同行參與評審，并且委員會參照世衛(wèi)組織指引的相關要求作仔細、客觀和全面的評估，有關過程并不遜于學術期刊文章的同行評審，對有關資料的審核過程也不會因為資料尚未于醫(yī)學期刊刊登而有所不同。

發(fā)言人指出，根據規(guī)例，食物及衛(wèi)生局局長可在以下前提下認可疫苗：香港以外的藥劑制品規(guī)管機構已批準該疫苗施用在人體上，包括作緊急使用；或者該疫苗列入世衛(wèi)組織的緊急使用清單，或列載于世衛(wèi)所公布的資格預審疫苗清單。換言之，在規(guī)例框架下，世衛(wèi)組織審批并非香港認可疫苗作緊急使用的必要條件。

發(fā)言人表示，特區(qū)政府會確保新冠疫苗符合安全、效能和質量要求，才會安排市民進行接種。政府的工作會繼續(xù)以公開透明為原則，讓公眾掌握有關疫苗的資訊。