hqbet2607-國(guó)內(nèi)首個(gè)高劑量注射用鐵劑正式上市

1923503932021-04-20 09:05:45.0國(guó)內(nèi)首個(gè)高劑量注射用鐵劑正式上市4215637健康資訊

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4月17日，丹麥制藥企業(yè)PharmacosmosA/S（科思莫斯制藥）宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲（異麥芽糖酐鐵1000）在中國(guó)正式上市。莫諾菲是全球新一代高劑量注射鐵劑，用于治療口服鐵劑無效、無法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者。這也是自2005年以來，國(guó)內(nèi)注射鐵劑領(lǐng)域首個(gè)上市的創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)了我國(guó)高劑量鐵劑市場(chǎng)的空白。

缺鐵性貧血（IDA）是貧血的重要類型，也稱為小細(xì)胞低色素性貧血。目前，全球超過四分之一的人口患有貧血，其中約有一半是由缺鐵導(dǎo)致。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過糖尿病和哮喘等疾病，成為全球第五大高發(fā)疾病，缺鐵性貧血的預(yù)防和治療已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題。一項(xiàng)由復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院發(fā)起的中國(guó)缺鐵性貧血疾病負(fù)擔(dān)和診療現(xiàn)狀研究顯示，合并缺鐵性貧血的慢性病患者醫(yī)療費(fèi)用會(huì)增加30%～40%。

貧血既是一種合并癥，也是一種并發(fā)癥。除了血液系統(tǒng)疾病引起的貧血，貧血在腎內(nèi)科、骨科、婦產(chǎn)科、腫瘤以及外科等科室也伴隨多種疾病高發(fā)，比如慢性腎病患者，尤其是處于終末期需要血液透析的患者；因髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等骨科手術(shù)失血過多的患者；孕婦或產(chǎn)后出血造成貧血等。貧血會(huì)導(dǎo)致患者體內(nèi)的組織器官的正常供氧受到影響和阻礙，引發(fā)身體疲勞、身體乏力以及頭暈等多種不適癥狀出現(xiàn)，嚴(yán)重的貧血甚至可導(dǎo)致心力衰竭及死亡、認(rèn)知功能障礙，增加圍術(shù)期患者死亡風(fēng)險(xiǎn)等。“如果是重度貧血，身體狀況不佳，就要考慮靜脈鐵劑，快速的提升血紅蛋白，抵御疾病的能力也會(huì)因此提高，因?yàn)樨氀獣?huì)造成抵抗力下降?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院骨科沈建雄教授表示。

據(jù)悉，現(xiàn)有注射鐵劑常規(guī)單次劑量200mg，且每周不能超過3次給藥，因此如果鐵需求量為1000mg，則需要大約10天共5次輸注，導(dǎo)致患者依從性差，醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)也由此增加，臨床上亟需更高效的治療方案以滿足高劑量、低頻次的治療需求?！澳Z菲一次給藥后，可以補(bǔ)足半年甚至一年時(shí)間的鐵需求，更加便利，避免了患者頻繁注射，降低了醫(yī)療費(fèi)用及注射中可能產(chǎn)生的感染風(fēng)險(xiǎn)?！北本┯颜x醫(yī)院腎內(nèi)科劉文虎教授認(rèn)為。

莫諾菲于2009年在歐洲獲批，目前已在包括美國(guó)及歐盟等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)上市用于治療缺鐵/缺鐵性貧血，臨床應(yīng)用超過1800萬劑。

南方日?qǐng)?bào)記者 嚴(yán)慧芳