我國藥物代謝監(jiān)管體系首個國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室落戶佛山順德，將突破關(guān)鍵技術(shù)

1921239342021-02-20 14:39:33.0藍(lán)志凌我國藥物代謝監(jiān)管體系首個國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室落戶佛山順德，將突破關(guān)鍵技術(shù)4288191南方快報

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2月19日，記者從佛山順德區(qū)市監(jiān)局獲悉，在國家藥品監(jiān)督管理局公布第二批共72個重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單中，由南方醫(yī)科大學(xué)與順德區(qū)藥品檢驗(yàn)所聯(lián)合申請的“國家藥品監(jiān)督管理局藥物代謝研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”順利獲批，是廣東省10個獲批實(shí)驗(yàn)室之一，也是我國藥物代謝監(jiān)管體系的首個國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

在申報過程中，南方醫(yī)科大學(xué)與區(qū)藥品檢驗(yàn)所密切配合，實(shí)現(xiàn)力量互補(bǔ)，在發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性潛在隱患及風(fēng)險預(yù)警能力、指導(dǎo)和承擔(dān)檢驗(yàn)檢測任務(wù)、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測能力、開展技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)、推進(jìn)社會共治等方面高分通過了現(xiàn)場核查和綜合評審。國家藥品監(jiān)督管理局評審專家組在現(xiàn)場核查總結(jié)會議上對該項(xiàng)目服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)群眾的重要意義給予高度評價。

國家藥品監(jiān)督管理局評審專家組在現(xiàn)場核查總結(jié)會議上對該項(xiàng)目服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)群眾的重要意義給予高度評價。

據(jù)介紹，順德區(qū)藥品檢驗(yàn)所將充分運(yùn)用CMA認(rèn)證檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的先進(jìn)分析手段，依托南方醫(yī)科大學(xué)器官衰竭防治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)中心，建立專業(yè)的藥物代謝與藥品監(jiān)管團(tuán)隊(duì)，建設(shè)成“特殊人群為目標(biāo)-臨床基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫為載體-先進(jìn)檢驗(yàn)檢測技術(shù)為手段”的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，突破藥物代謝分析與評價的卡脖子關(guān)鍵技術(shù)，制定有關(guān)特殊人群藥物相互作用指導(dǎo)原則，為藥物干預(yù)提供用藥方案或新策略，從而彌補(bǔ)藥品監(jiān)管中的盲點(diǎn)和不足，指導(dǎo)新藥上市后評價及藥物警戒，確保人民群眾的用藥安全，推動藥品監(jiān)管技術(shù)進(jìn)步。

【南方日報記者】藍(lán)志凌

【通訊員】王雯

順德區(qū)市監(jiān)局供圖