亞搏手機(jī)版官方登錄-首支國產(chǎn)mRNA新冠疫苗接近III期臨床 將實(shí)現(xiàn)中國mRNA疫苗“零”的突破~

央廣網(wǎng)北京4月13日消息（記者 馬可佳）疫情洶涌，風(fēng)口浪尖上的mRNA疫苗進(jìn)程一直受到全球密切關(guān)注。近日，蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱“艾博生物”）創(chuàng)始人英博博士接受央廣網(wǎng)記者獨(dú)家電話專訪透露，艾博生物聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoV）已進(jìn)入II期臨床尾聲，一切進(jìn)展順利。將在5月與泰格醫(yī)藥緊密合作開展海外III期臨床試驗(yàn)。從2021年第三季度開始全年有1.2億支產(chǎn)能，對(duì)外出口多人份產(chǎn)能可達(dá)到數(shù)億劑，實(shí)現(xiàn)中國mRNA疫苗“零”的突破。

與此同時(shí)，艾博生物上周也對(duì)外宣布完成共計(jì)6億元人民幣的B輪融資，本輪投資由人保資本股權(quán)、國投創(chuàng)業(yè)、云鋒基金共同領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投、泰福資本、聚明創(chuàng)投、濟(jì)峰資本、弘暉資本等機(jī)構(gòu)跟投。投資將加速新冠疫苗研發(fā)速度和用于產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。英博稱，下一輪融資計(jì)劃已在進(jìn)行中，亦不排除未來公司上市的可能性。

實(shí)現(xiàn)中國mRNA疫苗“零”突破

mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是把遺傳信息從DNA傳遞到蛋白質(zhì)的信使，為人體細(xì)胞提供指令，產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白（即抗原），從而激活人體免疫反應(yīng)，抵抗相應(yīng)的病毒。

截至目前，全球共有兩款mRNA疫苗獲批，分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發(fā)的BNT162b2與美國Moderna公司研發(fā)的mRNA-1273，二者在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的保護(hù)率均超過90%，是目前國際上保護(hù)率數(shù)據(jù)最高的新冠疫苗。但兩者儲(chǔ)運(yùn)溫度條件相對(duì)苛刻，分別需要攝氏零下-70度（BNT162b2）和-20度（mRNA-1273）。

艾博生物是中國最早從事mRNA藥物研發(fā)的公司之一，2019年初創(chuàng)建于蘇州工業(yè)園區(qū)，2020年聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、云南沃森生物成功研發(fā)了首個(gè)中國進(jìn)入臨床的新冠ARCoV疫苗。“不管是動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)還是臨床實(shí)驗(yàn)，從我們拿到的結(jié)果來看，國產(chǎn)ARCoV疫苗產(chǎn)品與海外兩個(gè)mRNA疫苗完全可比?！庇⒉┍硎?。

（SARS-CoV-2疫苗能在小鼠和非人靈長類動(dòng)物中引起保護(hù)性免疫反應(yīng)）

據(jù)悉，ARCoV前兩期臨床數(shù)據(jù)較理想，預(yù)期最快在2021年4月底拿到III期海外臨床批文， 5月份正式開啟海外多中心臨床試驗(yàn)。對(duì)III期臨床選擇的具體國家，或首選南美洲，“會(huì)考慮當(dāng)?shù)匾咔榈那闆r，缺乏研發(fā)能力和疫苗供給的國家優(yōu)先考量，這樣能有效幫助當(dāng)?shù)乜刂埔咔椤！?/p>

對(duì)比輝瑞疫苗，ARCoV的差異在于可在2-8攝氏度環(huán)境下保存。在醫(yī)學(xué)期刊《Cell》上公布的動(dòng)物試驗(yàn)中，為了評(píng)估ARCoV的熱穩(wěn)定性，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦成峰教授團(tuán)隊(duì)將疫苗最長在常溫中儲(chǔ)存7天，然后將它注射到小鼠體內(nèi)仍然有效。這使得ARCoV可以大大降低冷鏈運(yùn)輸?shù)奶魬?zhàn)。

和其他類別的疫苗相比，mRNA疫苗最大的優(yōu)勢(shì)在于生產(chǎn)環(huán)節(jié)及研發(fā)周期短，工藝相對(duì)簡單，可以快速推進(jìn)生產(chǎn)。據(jù)2020年12月消息，ARCoV工業(yè)化方面由沃森生物主要負(fù)責(zé)，沃森生物用于生產(chǎn)mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)車間在云南玉溪開工，投資2.8億元，預(yù)計(jì)產(chǎn)能每年1.2億劑。

針對(duì)病毒變異，或與現(xiàn)有疫苗形成互補(bǔ)

從現(xiàn)有情況來看，由于不斷變異，全世界各國與新冠疫情的斗爭是長期持續(xù)的。由于數(shù)據(jù)不足，目前對(duì)于打兩種疫苗“交叉接種”，國際輿論尚有爭議。但英博認(rèn)為，mRNA疫苗除了單獨(dú)使用有很好的預(yù)防效果，還可以跟現(xiàn)有疫苗形成一個(gè)良好的互補(bǔ)。比如，為滅活病毒疫苗增加細(xì)胞免疫；給腺病毒載體的疫苗進(jìn)行第二針的接種?！癿RNA疫苗對(duì)變異毒株的研發(fā)和生產(chǎn)的速度是最快的。交叉使用是1+1>2的功效。這樣可以快速有效的抵抗變異的新冠疫情?！?/p>

近日在成都舉辦的第二屆疫苗與健康大會(huì)上，中國疾控中心主任高福院士也表示，針對(duì)現(xiàn)有疫苗保護(hù)率問題，可通過優(yōu)化接種程序（增加劑次，改變劑量，改變間隔等）；考慮不同技術(shù)路線疫苗的混合接種取長補(bǔ)短來解決。

與傳統(tǒng)的生物技術(shù)相比，mRNA在疫苗中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)是靈活和快速，傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)技術(shù)往往需要較長時(shí)間才能生產(chǎn)和純化蛋白質(zhì)并生產(chǎn)疫苗，而向遺傳基因插入人工合成的mRNA來改變其靶標(biāo)，可使其產(chǎn)生特定的抗體。因此，mRNA技術(shù)為艾滋病及癌癥防治方面也帶來無限遐想。

目前艾博生物已建立豐富的產(chǎn)品管線，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤免疫、傳染病預(yù)防、各種由于蛋白表達(dá)或功能缺失引起的疾病、通用型及個(gè)性化腫瘤疫苗等。