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ISO9001:2015轉(zhuǎn)版后該怎么修改現(xiàn)有的程序文件?

歡喜就好 2016年04月18日

公司現(xiàn)有四階程序文件是:一階質(zhì)量手冊,二階各部門程序文件,三階SOP,四階都是表單?,F(xiàn)在質(zhì)量體系出新版本了,要與新的保持一致,舊的該做哪些改動? 


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Seraffi 2016年04月18日

ISO9001:2015當(dāng)中最明顯的變化,是體系所需文件的變化,也就是取消了質(zhì)量手冊和程序文件。手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證中起到了十分重要的作用,打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則,對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。

但同時也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認(rèn)證而認(rèn)證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會文件的意思,把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨立的體系,使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來愈多,進而很多人也對標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑。

因此新版做了改動,質(zhì)量手冊、程序這樣在標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的文件取消了,統(tǒng)一用“文件信息(Documented information)”。整個標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄,也不強制要求叫做記錄,只要你能提供出讓人相信的證據(jù)就行,不用刻意去“做”記錄。并且對于證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)是結(jié)果的證據(jù)。