百濟(jì)神州全球技術(shù)運(yùn)營負(fù)責(zé)人高偉致辭 百濟(jì)神州供圖
中新網(wǎng)廣東新聞4月8日電 (蔡敏婕)生物科技公司百濟(jì)神州8日稱,該公司廣州生物藥生產(chǎn)基地商業(yè)化生產(chǎn)正式獲批。首批獲準(zhǔn)用于商業(yè)化生產(chǎn)的8,000升產(chǎn)能可以從即日起用于生產(chǎn)替雷利珠單抗注射液,提升市場供應(yīng)能力。
替雷利珠單抗注射液P用于治療既往接受過治療的不可切除肝細(xì)胞癌,是第一款由百濟(jì)神州免疫腫瘤生物平臺研發(fā)的藥物。2020年底,替雷利珠單抗被納入醫(yī)保,讓更多國內(nèi)患者可以通過醫(yī)保后的惠民價(jià)格使用上抗癌新藥,患者的可及性與可負(fù)擔(dān)性獲得提升。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)表示,此次獲批提升了百濟(jì)神州創(chuàng)新生物藥自主生產(chǎn)能力,實(shí)現(xiàn)藥物從科研到商業(yè)化的跨越。
廣州工廠建設(shè)累計(jì)總投資額共計(jì)25.4億元人民幣。隨著2021年初第四工廠的動(dòng)工,百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地占地面積從最初的10萬平方米擴(kuò)展至15.8萬平方米,產(chǎn)業(yè)化能力和產(chǎn)業(yè)鏈完整性也再次得到提升。
目前,工廠已建成54,000升產(chǎn)能,預(yù)計(jì)2022年,累積建成總生產(chǎn)能力達(dá)到64,000升。待工廠完全建成后,產(chǎn)能預(yù)計(jì)最高可達(dá)到200,000升。
據(jù)介紹,廣州基地通過不斷整合引入自動(dòng)化、信息化、智能化的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝和技術(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和生產(chǎn)過程可規(guī)?;?,同時(shí)將人為錯(cuò)誤降至最低,確保了生產(chǎn)工藝合規(guī)性。即將建成的第三工廠對原液生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化升級,能滿足多樣化的產(chǎn)品生產(chǎn)要求。(完)