體育外圍網(wǎng)站-廣州提升抗癌藥物替雷利珠單抗注射液產(chǎn)能

百濟(jì)神州全球技術(shù)運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人高偉致辭 百濟(jì)神州供圖

中新網(wǎng)廣東新聞4月8日電 (蔡敏婕)生物科技公司百濟(jì)神州8日稱，該公司廣州生物藥生產(chǎn)基地商業(yè)化生產(chǎn)正式獲批。首批獲準(zhǔn)用于商業(yè)化生產(chǎn)的8,000升產(chǎn)能可以從即日起用于生產(chǎn)替雷利珠單抗注射液，提升市場(chǎng)供應(yīng)能力。

替雷利珠單抗注射液P用于治療既往接受過(guò)治療的不可切除肝細(xì)胞癌，是第一款由百濟(jì)神州免疫腫瘤生物平臺(tái)研發(fā)的藥物。2020年底，替雷利珠單抗被納入醫(yī)保，讓更多國(guó)內(nèi)患者可以通過(guò)醫(yī)保后的惠民價(jià)格使用上抗癌新藥，患者的可及性與可負(fù)擔(dān)性獲得提升。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)表示，此次獲批提升了百濟(jì)神州創(chuàng)新生物藥自主生產(chǎn)能力，實(shí)現(xiàn)藥物從科研到商業(yè)化的跨越。

廣州工廠建設(shè)累計(jì)總投資額共計(jì)25.4億元人民幣。隨著2021年初第四工廠的動(dòng)工，百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地占地面積從最初的10萬(wàn)平方米擴(kuò)展至15.8萬(wàn)平方米，產(chǎn)業(yè)化能力和產(chǎn)業(yè)鏈完整性也再次得到提升。

目前，工廠已建成54,000升產(chǎn)能，預(yù)計(jì)2022年，累積建成總生產(chǎn)能力達(dá)到64,000升。待工廠完全建成后，產(chǎn)能預(yù)計(jì)最高可達(dá)到200,000升。

據(jù)介紹，廣州基地通過(guò)不斷整合引入自動(dòng)化、信息化、智能化的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝和技術(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和生產(chǎn)過(guò)程可規(guī)?；?，同時(shí)將人為錯(cuò)誤降至最低，確保了生產(chǎn)工藝合規(guī)性。即將建成的第三工廠對(duì)原液生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，能滿足多樣化的產(chǎn)品生產(chǎn)要求。(完)